- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01525381
Stratégies pour améliorer l'asthme et le traitement de l'asthme chez les Canadiens
29 mars 2016 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Stratégies pour améliorer le diagnostic et le traitement de l'asthme chez les Canadiens
Notre étude recrutera 644 Canadiens sélectionnés au hasard qui ont reçu un diagnostic d'asthme par un médecin au cours des cinq années précédentes.
Il sera déterminé quels tests de diagnostic ont été initialement effectués pour établir ce diagnostic.
Les participants subiront des tests de la fonction pulmonaire pendant 6 à 8 semaines pour déterminer leur état respiratoire et confirmer qu'ils souffrent d'asthme.
Les participants peuvent être suivis jusqu'à un an en fonction des résultats de leurs tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
701
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Canadiens ayant reçu un diagnostic d'asthme et âgés de 18 ans et plus.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir un diagnostic récent d'asthme par un médecin. Le diagnostic d'asthme doit être survenu dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'étude.
- Le patient doit être âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
Patients chez qui la provocation à la méthacholine est contre-indiquée
- Patients utilisant de la prednisone orale chronique.
- Patients ayant subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des trois mois précédents et ceux présentant des anévrismes aortiques ou cérébraux connus.
- Patientes enceintes (effet inconnu de la méthacholine sur le fœtus) et patientes allaitantes (on ne sait pas si la méthacholine est excrétée dans le lait maternel).
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Patients incapables d'effectuer une spirométrie et/ou un test de provocation à la méthacholine.
- Les patients qui ont des antécédents de tabagisme supérieurs à 10 paquets-année (cela exclura les patients atteints de BPCO possible).
- Patients qui ont actuellement une tuberculose pulmonaire active
- Patients ayant subi une chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois ou ayant un décollement de la rétine
- Patients impliqués dans une autre étude interventionnelle sur l'asthme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
2 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-221
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .