- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01525381
Strategien zur Verbesserung von Asthma und Behandlung von Asthma bei Kanadiern
29. März 2016 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Strategien zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Asthma bei Kanadiern
In unsere Studie werden 644 zufällig ausgewählte Kanadier aufgenommen, bei denen innerhalb der letzten fünf Jahre von einem Arzt Asthma diagnostiziert wurde.
Es wird bestimmt, welche diagnostischen Tests ursprünglich durchgeführt wurden, um diese Diagnose zu stellen.
Die Teilnehmer werden über 6-8 Wochen einem Lungenfunktionstest unterzogen, um ihren Atemstatus zu bestimmen und zu bestätigen, dass sie Asthma haben.
Die Teilnehmer können abhängig von ihren Testergebnissen bis zu einem Jahr weiterverfolgt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
701
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kanadier, bei denen Asthma diagnostiziert wurde und die 18 Jahre und älter sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss eine kürzlich von einem Arzt diagnostizierte Asthmaerkrankung haben. Die Asthmadiagnose muss innerhalb von 5 Jahren vor Aufnahme in die Studie aufgetreten sein.
- Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine Methacholin-Provokation kontraindiziert ist
- Patienten, die chronisches orales Prednison verwenden.
- Patienten mit Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten drei Monate und solche mit bekannten Aortenaneurysmen oder zerebralen Aneurysmen.
- Schwangere (unbekannte Wirkung von Methacholin auf den Fötus) und stillende Patientinnen (unbekannt, ob Methacholin in die Muttermilch übergeht).
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Patienten, die keine Spirometrie und/oder Methacholin-Provokationstests durchführen können.
- Patienten mit einer Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren (dies schließt Patienten mit möglicher COPD aus).
- Patienten, die derzeit an aktiver Lungentuberkulose leiden
- Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer Augenoperation unterzogen haben oder eine Netzhautablösung haben
- Patienten, die an einer anderen interventionellen Asthmastudie beteiligt waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-221
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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