- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01525381
Strategier för att förbättra astma och behandling av astma hos kanadensare
29 mars 2016 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Strategier för att förbättra diagnostik och behandling av astma hos kanadensare
Vår studie kommer att registrera 644 slumpmässigt utvalda kanadensare som har diagnostiserats med astma av en läkare under de senaste fem åren.
Det kommer att fastställas vilka diagnostiska tester som ursprungligen utfördes för att ställa denna diagnos.
Deltagarna kommer att genomgå lungfunktionstest under 6-8 veckor för att fastställa deras andningsstatus och för att bekräfta att de har astma.
Deltagarna kan följas upp till ett år beroende på deras testresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
701
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kanadensare med diagnosen astma och 18 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha en ny diagnos av astma av en läkare. Diagnosen astma måste ha inträffat inom 5 år före inträde i studien.
- Patienten måste vara minst 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
Patienter hos vilka metakolinförsök är kontraindicerat
- Patienter som använder kronisk oral prednison.
- Patienter med hjärtinfarkt eller stroke inom tre föregående månader, och de med kända aorta- eller cerebrala aneurysm.
- Gravida patienter (okänd effekt av metakolin på fostret) och ammande patienter (okänt om metakolin utsöndras i bröstmjölk).
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Patienter som inte kan utföra spirometri och/eller metakolintestning.
- Patienter som har en mer än 10 pack-års rökhistoria (detta kommer att utesluta patienter med möjlig KOL).
- Patienter som för närvarande har aktiv lungtuberkulos
- Patienter som har opererats i ögonen under de senaste 3 månaderna eller som har löst näthinnan
- Patienter involverade i en annan interventionell astmastudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shawn Aaron, MD, Ottawa Hosptial Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
2 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .