Klinická studie CBASP pro jednotlivce se souběžnou chronickou depresí a závislostí na alkoholu
15. dubna 2019 aktualizováno: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Tato studie zkoumá účinnost systému kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie (CBASP) při snižování konzumace alkoholu a depresivních symptomů u dospělých, kteří jsou chronicky depresivní a závislí na alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost systému kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie (CBASP) při snižování konzumace alkoholu a depresivních symptomů u dospělých, kteří jsou chronicky depresivní a závislí na alkoholu.
Účastníci absolvují 20-sezení psychoterapie CBASP po dobu 21 týdnů a bude posouzena závažnost psychického týrání a traumatu před léčbou a také mezilidské fungování před léčbou a po léčbě.
Je třeba testovat dvě primární hypotézy: 1) prokázat, že CBASP je účinný při snižování depresivních symptomů (Hamiltonova hodnotící škála pro depresi-24 hodnocení) a spotřeby alkoholu (nápojů za den pití) v této chronicky depresivní kohortě závislé na alkoholu, když se porovnává hodnocení po léčbě na úrovně předúpravy; a 2) prokázat, že získání pocitu bezpečí u terapeuta a získání schopnosti vnímat interpersonální důsledky svého chování se významně zvýší od úrovně před léčbou až po úroveň po léčbě a bude spojeno se snížením symptomů pití a deprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím vzorku komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza současné velké depresivní poruchy (např. velká deprese, dysthymická porucha) po dobu minimálně dvou let
- Klinická diagnóza závislosti na alkoholu za posledních třicet dní
- Zájem změnit pití a zmírnit příznaky deprese
Kritéria vyloučení:
- Pro další informace zavolejte na studijní web
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická deprese, závislost na alkoholu
Účastníci, kterým byla formálně diagnostikována klinická diagnóza chronické deprese a závislosti na alkoholu.
|
Kognitivně behaviorální analytický systém psychoterapie (CBASP) je behaviorální intervence, která řeší jedinečné behaviorální charakteristiky chronicky depresivních jedinců, z nichž většina je vysoce relevantní také pro alkoholiky.
CBASP má strukturovaný, individualizovaný a spolupracující (pacient a lékař) design.
Intervence klade důraz na výuku efektivních strategií zvládání a využívání motivačních, kognitivních, behaviorálních a interpersonálních technik.
Individuální terapie (1 hodina) se konají každý týden v celkovém počtu 20 sezení po dobu 21 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
|
Změna stupnice hodnocení deprese v průběhu času.
|
Výchozí stav a 20 týdnů
|
|
Chování při pití
Časové okno: Výchozí stav a 20 týdnů
|
Změna počtu vypitých nápojů za den v průběhu času.
|
Výchozí stav a 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .