- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01528748
Klinische proef van CBASP voor personen met gelijktijdig optredende chronische depressie en alcoholafhankelijkheid
15 april 2019 bijgewerkt door: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) bij het verminderen van zowel alcoholgebruik als depressieve symptomen bij volwassenen die chronisch depressief en alcoholafhankelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) bij het verminderen van zowel alcoholgebruik als depressieve symptomen bij volwassenen die chronisch depressief en alcoholafhankelijk zijn.
Deelnemers krijgen een CBASP-psychotherapiecursus van 20 sessies gedurende een periode van 21 weken en worden beoordeeld op de ernst van psychologische mishandeling en trauma vóór de behandeling, evenals op het interpersoonlijke functioneren vóór en na de behandeling.
Twee primaire hypothesen moeten worden getest: 1) aantonen dat CBASP effectief is in het verminderen van depressieve symptomen (Hamilton Rating Scale for Depression-24 ratings) en alcoholconsumptie (drankjes per drinkdag) in dit chronisch depressieve alcoholafhankelijke cohort wanneer beoordelingen na de behandeling worden vergeleken tot voorbehandelingsniveaus; en 2) aantonen dat het verwerven van een veilig gevoel bij de therapeut en het verwerven van het vermogen om de interpersoonlijke gevolgen van iemands gedrag waar te nemen aanzienlijk zal toenemen van het niveau van vóór tot na de behandeling en zal worden geassocieerd met vermindering van alcoholgebruik en depressieve symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven via een gemeenschapssteekproef.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van een actuele depressieve stoornis (bijv. ernstige depressie, dysthyme stoornis) gedurende minimaal twee jaar
- Klinische diagnose van alcoholafhankelijkheid gedurende de laatste dertig dagen
- Interesse in het veranderen van iemands drinkgedrag en het verlichten van depressieve symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Bel studiesite voor meer informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronisch depressief, afhankelijk van alcohol
Deelnemers bij wie formeel de diagnose chronische depressie en alcoholafhankelijkheid is gesteld.
|
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) is een gedragsinterventie die zich richt op de unieke gedragskenmerken van chronisch depressieve personen, waarvan de meeste ook zeer relevant zijn voor alcoholisten.
CBASP heeft een gestructureerd, geïndividualiseerd en collaboratief ontwerp (patiënt en clinicus).
De interventie legt de nadruk op het aanleren van effectieve copingstrategieën en het gebruik van motiverende, cognitieve, gedragsmatige en interpersoonlijke technieken.
Individuele therapiesessies (1 uur) vinden wekelijks plaats voor in totaal 20 sessies gedurende een periode van 21 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken
|
Verandering in de beoordelingsschaal voor depressie in de loop van de tijd.
|
Basislijn en 20 weken
|
|
Drinkgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 20 weken
|
Verandering in het aantal geconsumeerde drankjes per dag in de loop van de tijd.
|
Basislijn en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .