- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01528748
Klinisk forsøg med CBASP for personer med samtidig forekommende kronisk depression og alkoholafhængighed
15. april 2019 opdateret af: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) til at reducere både alkoholforbrug og depressive symptomer hos voksne, der er kronisk deprimerede og alkoholafhængige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) til at reducere både alkoholforbrug og depressive symptomer hos voksne, der er kronisk deprimerede og alkoholafhængige.
Deltagerne vil modtage et 20-sessions forløb med CBASP-psykoterapi over en periode på 21 uger og vil blive vurderet for sværhedsgraden af psykologisk misbrug og traumer før behandling samt interpersonel funktion før og efter behandling.
To primære hypoteser skal testes: 1) demonstrerer, at CBASP er effektiv til at reducere depressive symptomer (Hamilton Rating Scale for Depression-24 vurderinger) og alkoholforbrug (drikkevarer pr. drikkedag) i denne kronisk deprimerede alkoholafhængige kohorte, når efterbehandlingsvurderinger sammenlignes til forbehandlingsniveauer; og 2) demonstrere, at tilegnelse af at føle sig tryg hos terapeuten og tilegnelse af evnen til at opfatte de interpersonelle konsekvenser af ens adfærd vil stige betydeligt fra før- til efterbehandlingsniveauer og vil være forbundet med reduktion af drikkeri og depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret via en fællesskabsprøve.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af en aktuel svær depressiv lidelse (f.eks. Major Depression, Dysthymic Disorder) i mindst to år
- Klinisk diagnose af alkoholafhængighed i løbet af de sidste tredive dage
- Interesse for at ændre sit drikkeri og lindre depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ring venligst til studiestedet for yderligere information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk deprimeret, alkoholafhængig
Deltagere, der formelt er blevet diagnosticeret med en klinisk diagnose kronisk depression og alkoholafhængighed.
|
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) er en adfærdsmæssig intervention, der adresserer de unikke adfærdskarakteristika hos kronisk deprimerede individer, hvoraf de fleste også er yderst relevante for alkoholikere.
CBASP har et struktureret, individualiseret og samarbejdende (patient og kliniker) design.
Interventionen lægger vægt på undervisning i effektive mestringsstrategier og anvendelse af motiverende, kognitive, adfærdsmæssige og interpersonelle teknikker.
Individuelle terapisessioner (1 time) finder sted på ugentlig basis i i alt 20 sessioner over en periode på 21 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af depression
Tidsramme: Baseline og 20 uger
|
Ændring i depressionsvurderingsskala over tid.
|
Baseline og 20 uger
|
|
Drikkeadfærd
Tidsramme: Baseline og 20 uger
|
Ændring i antallet af drikkevarer indtaget pr. dag over tid.
|
Baseline og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2012
Først opslået (Skøn)
8. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada