- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01528748
Ensaio Clínico de CBASP para Indivíduos com Depressão Crônica Coocorrente e Dependência de Álcool
15 de abril de 2019 atualizado por: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Este estudo examina a eficácia do Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) na redução do consumo de álcool e dos sintomas depressivos em adultos cronicamente deprimidos e dependentes de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a eficácia do Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) na redução do consumo de álcool e dos sintomas depressivos em adultos cronicamente deprimidos e dependentes de álcool.
Os participantes receberão um curso de 20 sessões de psicoterapia CBASP durante um período de 21 semanas e serão avaliados quanto à gravidade do abuso psicológico e trauma pré-tratamento, bem como o funcionamento interpessoal pré e pós-tratamento.
Duas hipóteses principais devem ser testadas: 1) demonstrar que o CBASP é eficaz na redução dos sintomas depressivos (classificações da Escala de Avaliação de Depressão-24 de Hamilton) e do consumo de álcool (bebidas por dia de consumo) nesta coorte de dependentes de álcool cronicamente deprimidos quando as classificações pós-tratamento são comparadas aos níveis de pré-tratamento; e 2) demonstrar que a aquisição de um sentimento de segurança com o terapeuta e a aquisição da capacidade de perceber as consequências interpessoais do próprio comportamento aumentarão significativamente dos níveis pré para pós-tratamento e estarão associadas a reduções no consumo de álcool e nos sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados por meio de uma amostra da comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de um transtorno depressivo maior atual (por exemplo, Depressão Maior, Transtorno Distímico) por um período mínimo de dois anos
- Diagnóstico clínico de dependência alcoólica nos últimos trinta dias
- Interesse em mudar o hábito de beber e aliviar os sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Ligue para o local de estudo para obter informações adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Deprimido crônico, dependente de álcool
Participantes que foram formalmente diagnosticados com um diagnóstico clínico de Depressão Crônica e Dependência de Álcool.
|
O Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) é uma intervenção comportamental que aborda as características comportamentais únicas de indivíduos cronicamente deprimidos, a maioria das quais são altamente relevantes também para alcoólatras.
O CBASP tem um design estruturado, individualizado e colaborativo (paciente e clínico).
A intervenção enfatiza o ensino de estratégias eficazes de enfrentamento e o emprego de técnicas motivacionais, cognitivas, comportamentais e interpessoais.
As sessões de terapia individual (1 hora) ocorrem semanalmente em um total de 20 sessões durante um período de 21 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Depressão
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Mudança na escala de avaliação da depressão ao longo do tempo.
|
Linha de base e 20 semanas
|
|
Comportamento de beber
Prazo: Linha de base e 20 semanas
|
Mudança no número de bebidas consumidas por dia ao longo do tempo.
|
Linha de base e 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos de Humor
- Alcoolismo
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtorno Depressivo Maior
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtorno distímico
Outros números de identificação do estudo
- 15599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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