- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01528748
Badanie kliniczne CBASP dla osób ze współwystępującą przewlekłą depresją i uzależnieniem od alkoholu
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Niniejsze badanie ocenia skuteczność Systemu Psychoterapii Poznawczo-Behawioralnej (CBASP) w zmniejszaniu zarówno spożycia alkoholu, jak i objawów depresyjnych u osób dorosłych z przewlekłą depresją i uzależnionych od alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność Systemu Psychoterapii Poznawczo-Behawioralnej (CBASP) w zmniejszaniu zarówno spożycia alkoholu, jak i objawów depresyjnych u osób dorosłych z przewlekłą depresją i uzależnionych od alkoholu.
Uczestnicy przejdą 20-sesyjny kurs psychoterapii CBASP w okresie 21 tygodni i zostaną ocenieni pod kątem nasilenia nadużyć psychicznych i traumy przed terapią, a także funkcjonowania interpersonalnego przed i po terapii.
Należy przetestować dwie główne hipotezy: 1) wykazać, że CBASP jest skuteczny w zmniejszaniu objawów depresyjnych (skala oceny Hamiltona dla depresji – 24 oceny) i spożycia alkoholu (liczba drinków dziennie) w kohorcie osób z przewlekłą depresją, uzależnioną od alkoholu, gdy porówna się oceny po leczeniu do poziomów obróbki wstępnej; oraz 2) wykazania, że nabycie poczucia bezpieczeństwa z terapeutą oraz nabycie umiejętności dostrzegania interpersonalnych konsekwencji swojego zachowania znacząco wzrośnie od poziomu sprzed leczenia do okresu po leczeniu i będzie się wiązać z redukcją objawów picia i depresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie próby społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego (np. dużej depresji, zaburzenia dystymicznego) przez co najmniej dwa lata
- Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich trzydziestu dni
- Zainteresowanie zmianą sposobu picia i łagodzeniem objawów depresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Zadzwoń do ośrodka badawczego, aby uzyskać dodatkowe informacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chronicznie depresyjny, uzależniony od alkoholu
Uczestnicy, u których formalnie zdiagnozowano kliniczną diagnozę przewlekłej depresji i uzależnienia od alkoholu.
|
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP) to interwencja behawioralna, która odnosi się do unikalnych cech behawioralnych osób z przewlekłą depresją, z których większość jest bardzo istotna również dla alkoholików.
CBASP ma ustrukturyzowany, zindywidualizowany i oparty na współpracy (pacjent i klinicysta) projekt.
Interwencja kładzie nacisk na nauczanie skutecznych strategii radzenia sobie i stosowanie technik motywacyjnych, poznawczych, behawioralnych i interpersonalnych.
Sesje terapii indywidualnej (1 godzina) odbywają się co tydzień, łącznie 20 sesji w okresie 21 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 tygodni
|
Zmiana skali oceny depresji w czasie.
|
Linia bazowa i 20 tygodni
|
|
Zachowanie związane z piciem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 tygodni
|
Zmiana liczby napojów spożywanych dziennie w czasie.
|
Linia bazowa i 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia