Klinisk utprøving av CBASP for personer med samtidig kronisk depresjon og alkoholavhengighet
15. april 2019 oppdatert av: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Denne studien undersøker effektiviteten av kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) for å redusere både alkoholforbruk og depressive symptomer hos voksne som er kronisk deprimerte og alkoholavhengige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) for å redusere både alkoholforbruk og depressive symptomer hos voksne som er kronisk deprimerte og alkoholavhengige.
Deltakerne vil motta et 20-sesjoner kurs med CBASP-psykoterapi over en periode på 21 uker og vil bli vurdert for alvorlighetsgraden av psykologisk misbruk og traumer før og etter behandling, samt interpersonell funksjon før og etter behandling.
To primære hypoteser skal testes: 1) demonstrerer at CBASP er effektivt for å redusere depressive symptomer (Hamilton Rating Scale for Depression-24 ratings) og alkoholforbruk (drikker per drikkedag) i denne kronisk deprimerte alkoholavhengige kohorten når vurderinger etter behandling sammenlignes til forbehandlingsnivåer; og 2) demonstrere at tilegnelse av trygghet hos terapeuten og tilegnelse av evnen til å oppfatte de mellommenneskelige konsekvensene av ens atferd vil øke betydelig fra før til etterbehandlingsnivå og vil være assosiert med reduksjoner i drikking og depressive symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert via et fellesskapsutvalg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av en gjeldende alvorlig depressiv lidelse (f.eks. alvorlig depresjon, dysthymic Disorder) i minst to år
- Klinisk diagnose av alkoholavhengighet i løpet av de siste tretti dagene
- Interesse for å endre ens drikking og lindre depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ring studiestedet for mer informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk deprimert, alkoholavhengig
Deltakere som har blitt formelt diagnostisert med en klinisk diagnose kronisk depresjon og alkoholavhengighet.
|
Kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en atferdsintervensjon som tar for seg de unike atferdsegenskapene til kronisk deprimerte individer, hvorav de fleste er svært relevante også for alkoholikere.
CBASP har et strukturert, individualisert og samarbeidende (pasient og kliniker) design.
Intervensjonen legger vekt på å undervise i effektive mestringsstrategier og bruke motiverende, kognitive, atferdsmessige og mellommenneskelige teknikker.
Individuelle terapiøkter (1 time) skjer på ukentlig basis i totalt 20 økter over en periode på 21 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsvurdering
Tidsramme: Baseline og 20 uker
|
Endring i depresjonsvurderingsskala over tid.
|
Baseline og 20 uker
|
|
Drikkeatferd
Tidsramme: Baseline og 20 uker
|
Endring i antall drikker konsumert per dag over tid.
|
Baseline og 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15599
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .