- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01528748
Ensayo clínico de CBASP para personas con depresión crónica coexistente y dependencia del alcohol
15 de abril de 2019 actualizado por: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Este estudio examina la eficacia del Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo del Comportamiento (CBASP) para reducir tanto el consumo de alcohol como los síntomas depresivos en adultos con depresión crónica y dependencia del alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la eficacia del Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo del Comportamiento (CBASP) para reducir tanto el consumo de alcohol como los síntomas depresivos en adultos con depresión crónica y dependencia del alcohol.
Los participantes recibirán un curso de 20 sesiones de psicoterapia CBASP durante un período de 21 semanas y se evaluará la gravedad del abuso psicológico y el trauma previos al tratamiento, así como el funcionamiento interpersonal previo y posterior al tratamiento.
Se probarán dos hipótesis principales: 1) demostrar que CBASP es eficaz para reducir los síntomas depresivos (calificaciones de la escala de calificación de Hamilton para la depresión-24) y el consumo de alcohol (bebidas por día de bebida) en esta cohorte dependiente del alcohol con depresión crónica cuando se comparan las calificaciones posteriores al tratamiento a los niveles de pretratamiento; y 2) demostrar que la adquisición de sentirse seguro con el terapeuta y la adquisición de la capacidad de percibir las consecuencias interpersonales del comportamiento propio aumentarán significativamente desde los niveles anteriores al tratamiento y se asociarán con reducciones en la bebida y los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados a través de una muestra comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de un trastorno depresivo mayor actual (p. ej., depresión mayor, trastorno distímico) durante un mínimo de dos años
- Diagnóstico clínico de dependencia del alcohol durante los últimos treinta días
- Interés en cambiar la forma de beber y aliviar los síntomas depresivos.
Criterio de exclusión:
- Llame al sitio del estudio para obtener información adicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Crónicamente deprimido, dependiente del alcohol
Participantes que hayan sido formalmente diagnosticados con un diagnóstico clínico de depresión crónica y dependencia del alcohol.
|
El Sistema de Psicoterapia de Análisis Cognitivo del Comportamiento (CBASP, por sus siglas en inglés) es una intervención conductual que aborda las características conductuales únicas de las personas con depresión crónica, la mayoría de las cuales también son muy relevantes para los alcohólicos.
CBASP tiene un diseño estructurado, individualizado y colaborativo (paciente y médico).
La intervención enfatiza la enseñanza de estrategias de afrontamiento efectivas y el empleo de técnicas motivacionales, cognitivas, conductuales e interpersonales.
Las sesiones de terapia individual (1 hora) ocurren semanalmente para un total de 20 sesiones durante un período de 21 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Cambio en la escala de calificación de la depresión a lo largo del tiempo.
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Línea de base y 20 semanas
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Comportamiento de bebida
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 semanas
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Cambio en el número de bebidas consumidas por día a lo largo del tiempo.
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Línea de base y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos del estado de ánimo
- Alcoholismo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastorno distímico
Otros números de identificación del estudio
- 15599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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