- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01528748
Sperimentazione clinica di CBASP per individui con depressione cronica concomitante e dipendenza da alcol
15 aprile 2019 aggiornato da: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Questo studio esamina l'efficacia del sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) nel ridurre sia il consumo di alcol che i sintomi depressivi negli adulti che sono cronicamente depressi e dipendenti dall'alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina l'efficacia del sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) nel ridurre sia il consumo di alcol che i sintomi depressivi negli adulti che sono cronicamente depressi e dipendenti dall'alcol.
I partecipanti riceveranno un corso di 20 sessioni di psicoterapia CBASP per un periodo di 21 settimane e saranno valutati per la gravità dell'abuso psicologico e del trauma prima del trattamento, nonché per il funzionamento interpersonale pre e post trattamento.
Devono essere testate due ipotesi principali: 1) dimostrare che la CBASP è efficace nel ridurre i sintomi depressivi (Hamilton Rating Scale for Depression-24 ratings) e il consumo di alcol (bevande per giorno di consumo) in questa coorte alcoldipendente cronicamente depressa quando vengono confrontate le valutazioni post-trattamento ai livelli di pretrattamento; e 2) dimostrare che l'acquisizione di sentirsi al sicuro con il terapeuta e l'acquisizione della capacità di percepire le conseguenze interpersonali del proprio comportamento aumenteranno in modo significativo dai livelli pre e post trattamento e saranno associate a riduzioni del consumo di alcol e dei sintomi depressivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati tramite un campione comunitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di un disturbo depressivo maggiore in corso (ad esempio, depressione maggiore, disturbo distimico) per un minimo di due anni
- Diagnosi clinica della dipendenza da alcol negli ultimi trenta giorni
- Interesse a cambiare il proprio modo di bere e alleviare i sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- Si prega di chiamare il sito dello studio per ulteriori informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Depresso cronico, alcoldipendente
Partecipanti a cui è stata formalmente diagnosticata una diagnosi clinica di depressione cronica e dipendenza da alcol.
|
Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è un intervento comportamentale che affronta le caratteristiche comportamentali uniche degli individui cronicamente depressi, la maggior parte dei quali sono molto rilevanti anche per gli alcolisti.
CBASP ha un design strutturato, individualizzato e collaborativo (paziente e medico).
L'intervento enfatizza l'insegnamento di strategie di coping efficaci e l'impiego di tecniche motivazionali, cognitive, comportamentali e interpersonali.
Le sessioni di terapia individuale (1 ora) si svolgono su base settimanale per un totale di 20 sessioni in un periodo di 21 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
|
Modifica della scala di valutazione della depressione nel tempo.
|
Basale e 20 settimane
|
|
Comportamento alcolico
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
|
Variazione del numero di bevande consumate al giorno nel tempo.
|
Basale e 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15599
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .