- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01528748
Essai clinique du CBASP pour les personnes souffrant simultanément de dépression chronique et de dépendance à l'alcool
15 avril 2019 mis à jour par: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Cette étude examine l'efficacité du système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) pour réduire à la fois la consommation d'alcool et les symptômes dépressifs chez les adultes souffrant de dépression chronique et dépendants de l'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité du système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) pour réduire à la fois la consommation d'alcool et les symptômes dépressifs chez les adultes souffrant de dépression chronique et dépendants de l'alcool.
Les participants recevront un cours de psychothérapie CBASP de 20 séances sur une période de 21 semaines et seront évalués pour la gravité de la violence psychologique et des traumatismes avant le traitement ainsi que pour le fonctionnement interpersonnel avant et après le traitement.
Deux hypothèses principales doivent être testées : 1) démontrer que le CBASP est efficace pour réduire les symptômes dépressifs (Hamilton Rating Scale for Depression-24 ratings) et la consommation d'alcool (boissons par jour de consommation) dans cette cohorte dépendante de l'alcool chroniquement déprimée lorsque les évaluations post-traitement sont comparées aux niveaux de prétraitement ; et 2) démontrer que l'acquisition d'un sentiment de sécurité avec le thérapeute et l'acquisition de la capacité de percevoir les conséquences interpersonnelles de son comportement augmenteront de manière significative entre les niveaux pré et post-traitement et seront associées à des réductions de la consommation d'alcool et des symptômes dépressifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés via un échantillon communautaire.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'un trouble dépressif majeur actuel (par exemple, dépression majeure, trouble dysthymique) depuis au moins deux ans
- Diagnostic clinique de dépendance à l'alcool au cours des trente derniers jours
- Intérêt à changer sa consommation d'alcool et à soulager les symptômes dépressifs
Critère d'exclusion:
- Veuillez appeler le site de l'étude pour plus d'informations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dépression chronique, dépendance à l'alcool
Les participants qui ont été officiellement diagnostiqués avec un diagnostic clinique de dépression chronique et de dépendance à l'alcool.
|
Le système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie (CBASP) est une intervention comportementale qui aborde les caractéristiques comportementales uniques des personnes souffrant de dépression chronique, dont la plupart sont également très pertinentes pour les alcooliques.
Le CBASP a une conception structurée, individualisée et collaborative (patient et clinicien).
L'intervention met l'accent sur l'enseignement de stratégies d'adaptation efficaces et sur l'utilisation de techniques motivationnelles, cognitives, comportementales et interpersonnelles.
Des séances de thérapie individuelle (1 heure) ont lieu sur une base hebdomadaire pour un total de 20 séances sur une période de 21 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la dépression
Délai: Base de référence et 20 semaines
|
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression au fil du temps.
|
Base de référence et 20 semaines
|
Comportement de consommation
Délai: Base de référence et 20 semaines
|
Changement du nombre de verres consommés par jour au fil du temps.
|
Base de référence et 20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2012
Première publication (Estimation)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .