- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01528748
A CBASP klinikai vizsgálata krónikus depresszióban és alkoholfüggőségben szenvedő egyének számára
2019. április 15. frissítette: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Ez a tanulmány a pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszerének (CBASP) hatékonyságát vizsgálja az alkoholfogyasztás és a depressziós tünetek csökkentésében krónikusan depressziós és alkoholfüggő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a pszichoterápia kognitív viselkedéselemző rendszerének (CBASP) hatékonyságát vizsgálja az alkoholfogyasztás és a depressziós tünetek csökkentésében krónikusan depressziós és alkoholfüggő felnőtteknél.
A résztvevők 20 alkalomból álló CBASP pszichoterápiás tanfolyamot kapnak 21 héten keresztül, és értékelik a kezelés előtti pszichológiai bántalmazás és trauma súlyosságát, valamint a kezelés előtti és utáni interperszonális működést.
Két elsődleges hipotézist kell tesztelni: 1) igazolni, hogy a CBASP hatékonyan csökkenti a depressziós tüneteket (Hamilton Rating Scale for Depression-24 értékelés) és az alkoholfogyasztást (ital naponta) ebben a krónikusan depressziós, alkoholfüggő kohorszban, ha a kezelés utáni értékeléseket összehasonlítjuk. az előkezelési szintekre; és 2) be kell mutatni, hogy a biztonságérzet elsajátítása a terapeutával és a viselkedése interperszonális következményeinek érzékelésére való képesség elsajátítása jelentősen megnő a kezelés előtti szintről a kezelés utáni szintre, és az alkoholfogyasztás és a depressziós tünetek csökkenésével jár.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket közösségi mintán keresztül toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (pl. major depresszió, disztímiás rendellenesség) klinikai diagnózisa legalább két évig
- Az alkoholfüggőség klinikai diagnózisa az elmúlt harminc napban
- Érdeklődés az alkoholfogyasztás megváltoztatása és a depressziós tünetek enyhítése iránt
Kizárási kritériumok:
- További információért hívja a tanulmányi oldalt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus depressziós, alkoholfüggő
Olyan résztvevők, akiknél formálisan krónikus depresszió és alkoholfüggőség klinikai diagnózist diagnosztizáltak.
|
A Pszichoterápia Kognitív Viselkedéselemző Rendszere (CBASP) egy olyan viselkedési beavatkozás, amely a krónikusan depressziós egyének egyedi viselkedési jellemzőire irányul, amelyek többsége az alkoholisták számára is nagyon fontos.
A CBASP strukturált, egyénre szabott és együttműködő (beteg és klinikus) kialakítású.
A beavatkozás a hatékony megküzdési stratégiák tanítására és a motivációs, kognitív, viselkedési és interperszonális technikák alkalmazására helyezi a hangsúlyt.
Az egyéni terápia (1 óra) heti rendszerességgel történik, összesen 20 alkalomra 21 hét alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió értékelése
Időkeret: Alapállapot és 20 hét
|
A depresszió értékelési skálájának változása az idő múlásával.
|
Alapállapot és 20 hét
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapállapot és 20 hét
|
A naponta elfogyasztott italok számának változása az idő múlásával.
|
Alapállapot és 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .