- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01528748
Клинические испытания CBASP для лиц с сочетанной хронической депрессией и алкогольной зависимостью
15 апреля 2019 г. обновлено: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
В этом исследовании изучается эффективность системы когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) в снижении потребления алкоголя и депрессивных симптомов у взрослых, страдающих хронической депрессией и алкогольной зависимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается эффективность системы когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) в снижении потребления алкоголя и депрессивных симптомов у взрослых, страдающих хронической депрессией и алкогольной зависимостью.
Участники пройдут курс психотерапии CBASP из 20 сеансов в течение 21 недели и будут оценены на предмет тяжести психологического насилия и травмы до лечения, а также межличностного функционирования до и после лечения.
Необходимо проверить две основные гипотезы: 1) продемонстрировать, что CBASP эффективен в снижении симптомов депрессии (рейтинговая шкала Гамильтона для оценок депрессии-24) и потребления алкоголя (количество порций алкоголя в день) в этой когорте с хронической депрессией, зависимой от алкоголя, при сравнении оценок после лечения. до уровня предварительной обработки; и 2) продемонстрировать, что приобретение чувства безопасности с терапевтом и приобретение способности воспринимать межличностные последствия своего поведения значительно возрастут по сравнению с уровнем до лечения и будут связаны с уменьшением употребления алкоголя и депрессивных симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться по выборке сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз текущего большого депрессивного расстройства (например, большой депрессии, дистимического расстройства) в течение как минимум двух лет.
- Клинический диагноз алкогольной зависимости за последние тридцать дней
- Заинтересованность в изменении употребления алкоголя и облегчении депрессивных симптомов
Критерий исключения:
- Пожалуйста, позвоните в исследовательский центр для получения дополнительной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая депрессия, алкогольная зависимость
Участники, у которых был официально диагностирован клинический диагноз хронической депрессии и алкогольной зависимости.
|
Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) представляет собой поведенческое вмешательство, направленное на изучение уникальных поведенческих характеристик людей с хронической депрессией, большинство из которых очень важны и для алкоголиков.
CBASP имеет структурированный, индивидуальный и совместный (пациент и врач) дизайн.
Вмешательство делает упор на обучение эффективным стратегиям выживания и использование мотивационных, когнитивных, поведенческих и межличностных методов.
Индивидуальные сеансы терапии (1 час) проводятся еженедельно, всего 20 сеансов в течение 21 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
|
Изменение шкалы оценки депрессии с течением времени.
|
Исходный уровень и 20 недель
|
|
Алкогольное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
|
Изменение количества выпитых напитков в день с течением времени.
|
Исходный уровень и 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства настроения
- Алкоголизм
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Депрессивное расстройство, майор
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Дистимическое расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- 15599
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .