- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01528748
CBASP:n kliininen tutkimus henkilöille, joilla on samanaikaisesti kroonista masennusta ja alkoholiriippuvuutta
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Tämä tutkimus tutkii psykoterapian kognitiivisen käyttäytymisanalyysin (CBASP) tehokkuutta sekä alkoholin kulutuksen että masennusoireiden vähentämisessä kroonisesti masentuneilla ja alkoholiriippuvaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii psykoterapian kognitiivisen käyttäytymisanalyysin (CBASP) tehokkuutta sekä alkoholin kulutuksen että masennusoireiden vähentämisessä kroonisesti masentuneilla ja alkoholiriippuvaisilla aikuisilla.
Osallistujat saavat 20 istunnon CBASP-psykoterapiakurssin 21 viikon ajan, ja heiltä arvioidaan hoitoa edeltävän psykologisen pahoinpitelyn ja trauman vakavuus sekä hoitoa edeltävä ja hoidon jälkeinen ihmisten välinen toiminta.
Kaksi ensisijaista hypoteesia on testattava: 1) osoittaa, että CBASP vähentää tehokkaasti masennuksen oireita (Hamilton Rating Scale for Depression -24 luokitusta) ja alkoholin kulutusta (juomat per juomapäivä) tässä kroonisesti masentuneessa alkoholista riippuvaisessa kohortissa, kun hoidon jälkeisiä arvioita verrataan. esikäsittelytasolle; ja 2) osoittaa, että turvallisuuden tunteen hankkiminen terapeutin kanssa ja kyvyn havaita käyttäytymisensä ihmissuhteiden seuraukset lisääntyvät merkittävästi ennen hoitoa ja sen jälkeiseen tasoon ja liittyvät juomisen ja masennusoireiden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yhteisönäytteen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyisen vakavan masennushäiriön (esim. vakava masennus, dystyyminen häiriö) kliininen diagnoosi vähintään kahden vuoden ajan
- Alkoholiriippuvuuden kliininen diagnoosi viimeisen 30 päivän aikana
- Kiinnostus muuttaa juomista ja lievittää masennusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Soita tutkimussivustolle saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kroonisesti masentunut, alkoholiriippuvainen
Osallistujat, joilla on virallisesti diagnosoitu kliininen krooninen masennus ja alkoholiriippuvuus.
|
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä (CBASP) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka käsittelee kroonisesti masentuneiden yksilöiden ainutlaatuisia käyttäytymisominaisuuksia, joista useimmat ovat erittäin tärkeitä myös alkoholisteille.
CBASP:llä on jäsennelty, yksilöllinen ja yhteistyöhön perustuva (potilas ja kliinikko) suunnittelu.
Interventio painottaa tehokkaiden selviytymisstrategioiden opettamista ja motivaatio-, kognitiivisten, käyttäytymis- ja ihmissuhdetekniikoiden käyttöä.
Yksilöterapiakertoja (1 tunti) järjestetään viikoittain yhteensä 20 kertaa 21 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusluokitus
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Muutos masennuksen luokitusasteikossa ajan myötä.
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
|
Juominen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 viikkoa
|
Muutos päivässä nautittujen juomien määrässä ajan myötä.
|
Perustaso ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia