- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01528748
Klinisk prövning av CBASP för individer med samtidigt förekommande kronisk depression och alkoholberoende
15 april 2019 uppdaterad av: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Denna studie undersöker effektiviteten av kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) för att minska både alkoholkonsumtion och depressiva symtom hos vuxna som är kroniskt deprimerade och alkoholberoende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av kognitivt beteendeanalyssystem för psykoterapi (CBASP) för att minska både alkoholkonsumtion och depressiva symtom hos vuxna som är kroniskt deprimerade och alkoholberoende.
Deltagarna kommer att få en 20-sessionskurs med CBASP-psykoterapi under en period av 21 veckor och kommer att bedömas med avseende på svårighetsgraden av psykologisk misshandel och trauma före behandling samt interpersonell funktion före och efter behandling.
Två primära hypoteser ska testas: 1) visa att CBASP är effektivt för att minska depressiva symtom (Hamilton Rating Scale for Depression-24 ratings) och alkoholkonsumtion (drycker per dricksdag) i denna kroniskt deprimerade alkoholberoende kohort när betyg efter behandling jämförs till förbehandlingsnivåer; och 2) visa att förvärvet av att känna sig trygg med terapeuten och förvärvandet av förmågan att uppfatta de interpersonella konsekvenserna av ens beteende kommer att öka avsevärt från nivåer före till efter behandling och kommer att associeras med minskningar av alkoholkonsumtion och depressiva symtom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
- University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras via ett samhällsprov.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av en aktuell allvarlig depressiv sjukdom (t.ex. depression, dysthymic Disorder) under minst två år
- Klinisk diagnos av alkoholberoende under de senaste trettio dagarna
- Intresse av att förändra sitt drickande och lindra depressiva symtom
Exklusions kriterier:
- Ring studieplatsen för mer information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniskt deprimerad, alkoholberoende
Deltagare som formellt har diagnostiserats med en klinisk diagnos av kronisk depression och alkoholberoende.
|
Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) är en beteendeintervention som tar itu med de unika beteendeegenskaperna hos kroniskt deprimerade individer, av vilka de flesta är mycket relevanta även för alkoholister.
CBASP har en strukturerad, individualiserad och kollaborativ (patient och kliniker) design.
Interventionen betonar att lära ut effektiva copingstrategier och använda motiverande, kognitiva, beteendemässiga och interpersonella tekniker.
Individuella terapisessioner (1 timme) sker på veckobasis under totalt 20 sessioner under en period av 21 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Betyg
Tidsram: Baslinje och 20 veckor
|
Förändring i betygsskala för depression över tid.
|
Baslinje och 20 veckor
|
|
Dricksbeteende
Tidsram: Baslinje och 20 veckor
|
Förändring i antal drycker som konsumeras per dag över tiden.
|
Baslinje och 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McCullough, Jr., JP. (2000). Treatment for Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough, Jr., JP. (2001). Skills Training Manual for Diagnosis and Treating Chronic Depression: Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). New York: Guilford Press.
- McCullough JP Jr. Treatment for chronic depression using Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP). J Clin Psychol. 2003 Aug;59(8):833-46. doi: 10.1002/jclp.10176.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15599
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .