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Klinische Studie zu CBASP für Personen mit gleichzeitig auftretender chronischer Depression und Alkoholabhängigkeit

15. April 2019 aktualisiert von: Jennifer Kim Penberthy, University of Virginia
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) bei der Reduzierung sowohl des Alkoholkonsums als auch der depressiven Symptome bei Erwachsenen, die chronisch depressiv und alkoholabhängig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) bei der Reduzierung sowohl des Alkoholkonsums als auch der depressiven Symptome bei Erwachsenen, die chronisch depressiv und alkoholabhängig sind. Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 21 Wochen einen CBASP-Psychotherapiekurs mit 20 Sitzungen und werden auf die Schwere des psychischen Missbrauchs und Traumas vor der Behandlung sowie auf das zwischenmenschliche Funktionieren vor und nach der Behandlung untersucht. Zwei primäre Hypothesen sollen getestet werden: 1) zeigen, dass CBASP bei der Reduzierung depressiver Symptome (Hamilton Rating Scale for Depression-24 Ratings) und des Alkoholkonsums (Getränke pro Trinktag) in dieser chronisch depressiven alkoholabhängigen Kohorte wirksam ist, wenn die Bewertungen nach der Behandlung verglichen werden auf Vorbehandlungsniveaus; und 2) demonstrieren, dass der Erwerb eines sicheren Gefühls beim Therapeuten und der Erwerb der Fähigkeit, die zwischenmenschlichen Folgen des eigenen Verhaltens wahrzunehmen, von vor zu nach der Behandlung signifikant zunimmt und mit einer Verringerung des Alkoholkonsums und der depressiven Symptome einhergeht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • University of Virginia Center for Addiction Research & Education (UVa CARE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden über eine Community-Stichprobe rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer aktuellen schweren depressiven Störung (z. B. Major Depression, Dysthymic Disorder) seit mindestens zwei Jahren
  • Klinische Diagnose einer Alkoholabhängigkeit in den letzten 30 Tagen
  • Interesse daran, das Trinkverhalten zu ändern und depressive Symptome zu lindern

Ausschlusskriterien:

  • Bitte rufen Sie die Studienstelle an, um weitere Informationen zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch depressiv, alkoholabhängig
Teilnehmer, bei denen offiziell eine klinische Diagnose von chronischer Depression und Alkoholabhängigkeit diagnostiziert wurde.
Verhalten: Kognitives Verhaltensanalysesystem der Psychotherapie
Das Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy (CBASP) ist eine Verhaltensintervention, die sich mit den einzigartigen Verhaltensmerkmalen chronisch depressiver Personen befasst, von denen die meisten auch für Alkoholiker von großer Bedeutung sind. CBASP hat ein strukturiertes, individualisiertes und kooperatives (Patient und Arzt) Design. Die Intervention betont das Lehren effektiver Bewältigungsstrategien und den Einsatz von Motivations-, kognitiven, Verhaltens- und zwischenmenschlichen Techniken. Einzeltherapiesitzungen (1 Stunde) finden wöchentlich mit insgesamt 20 Sitzungen über einen Zeitraum von 21 Wochen statt.
Andere Namen:
  • CBASP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsbewertung
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
Änderung der Bewertungsskala für Depressionen im Laufe der Zeit.
Baseline und 20 Wochen
Trinkverhalten
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
Änderung der Anzahl der pro Tag konsumierten Getränke im Laufe der Zeit.
Baseline und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer K. Penberthy, Ph.D., University of Virginia, School of Medicine, Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15599

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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