- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01531634
Podpora zotavovacích procesů u žen s hraniční poruchou osobnosti pomocí dynamické kognitivní intervence
Podpora zotavovacích procesů u žen s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti pomocí dynamické kognitivní intervence
Oblast psychiatrické rehabilitace se zaměřuje na vytváření osobního narativu a rozvoj copingových strategií a environmentální podpory. Koncept zotavení je zaměřen na člověka a zdůrazňuje schopnost člověka změnit se a žít smysluplný život. Přístup silných stránek má ústřední roli v konceptu zotavení, přičemž zdůrazňuje schopnosti a potenciál dané osoby. Zachovaná kognitivní schopnost může být významnou silou v procesu obnovy.
Výzkum ukázal rostoucí podporu využívání kognitivně-behaviorálních přístupů jako nejúčinnější terapie pro lidi s hraniční poruchou osobnosti pomocí strukturovaných intervencí. Ústředním bodem v kognitivní terapii je změna maladaptivních schémat. Dynamicko-kognitivní intervence (DCI) je založena na pochopení strukturální kognitivní modifikovatelnosti a navrhuje použití zprostředkovaného učení za účelem posílení smyslu pro kompetence a rozvoje lepších dovedností psychologického zvládání.
Tato studie se zaměří na ženy s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti, přičemž normativní kognitivní schopnosti jsou vnímány jako síla na rozdíl od jejich emočních schopností. Tato studie bude zkoumat účinky dynamické kognitivní intervence na opatření k zotavení a na závažnost symptomů.
Studie bude zahrnovat 30 žen ve věku 18-45 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Všichni účastníci budou hodnoceni před a po intervenci pomocí škály hodnocení zotavení, škály naděje a inventáře stručných příznaků.
Intervence navržená pro tuto studii je založena na principech dynamické kognitivní intervence. Mezi intervenční nástroje, které budou použity, patří: a. Nástroje instrumentálního obohacování. b. analýza životních událostí. C. Příběhy, texty a filmové klipy. d. Pracovní listy. Intervence zahrnuje 12 sezení po 1,5 hodině s rutinní strukturou.
Očekává se, že výsledky přispějí k pochopení dopadu dynamické kognitivní intervence u žen s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk 18 - 45 let
- Hraniční porucha osobnosti, DSM-V
Kritéria vyloučení:
- Aktuální epizoda akutní deprese
- Aktuální psychotická epizoda
- Méně než 12 školních let
- Nedodržování terapie
- Duální diagnostika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina dynamické kognitivní intervence
Dvanáct setkání dynamické kognitivní intervence.
|
Dvanáct setkání skupiny dynamické kognitivní intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici hodnocení zotavení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve stupnici pro hodnocení zotavení na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
Na prvním setkání intervenční skupiny bude použita základní škála pro hodnocení zotavení.
Na posledním (tj.
12.) zasedání intervenční skupiny.
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici pro hodnocení zotavení na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice naděje
Časové okno: Změna od základní linie ve škále naděje na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
Na prvním setkání intervenční skupiny bude použita základní škála naděje.
Hope Scale bude znovu použita na posledním (tj.
12.) zasedání intervenční skupiny.
|
Změna od základní linie ve škále naděje na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
|
Změna v inventáři stručných příznaků
Časové okno: Změna od výchozího stavu v inventáři stručných příznaků na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
Na první schůzce intervenční skupiny bude použit základní inventář stručných příznaků.
Inventář stručných příznaků bude znovu použit na posledním (tj.
12.) zasedání intervenční skupiny.
|
Změna od výchozího stavu v inventáři stručných příznaků na 12. setkání (6 až 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0010-12-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina dynamické kognitivní intervence
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme