- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01531634
Promowanie procesów zdrowienia u kobiet z zaburzeniami osobowości typu borderline za pomocą dynamicznej interwencji poznawczej
Promowanie procesów zdrowienia u kobiet z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline za pomocą dynamicznej interwencji poznawczej
Rehabilitacja psychiatryczna koncentruje się na tworzeniu osobistej narracji i opracowywaniu strategii radzenia sobie oraz wsparcia środowiskowego. Koncepcja powrotu do zdrowia koncentruje się na osobie i podkreśla jej zdolność do zmiany i prowadzenia sensownego życia. Podejście oparte na mocnych stronach odgrywa centralną rolę w koncepcji zdrowienia, podkreślając zdolności i potencjał danej osoby. Zachowana zdolność poznawcza może być znaczącą siłą w procesie zdrowienia.
Badania wykazały rosnące poparcie dla stosowania podejść poznawczo-behawioralnych jako najskuteczniejszej terapii osób z zaburzeniem osobowości typu borderline, z wykorzystaniem ustrukturyzowanych interwencji. Głównym celem terapii poznawczej jest zmiana nieprzystosowawczych schematów. Dynamiczna interwencja poznawcza (DCI) opiera się na zrozumieniu strukturalnej modyfikowalności poznawczej i sugeruje wykorzystanie uczenia się zapośredniczonego w celu wzmocnienia poczucia kompetencji i rozwinięcia lepszych psychologicznych umiejętności radzenia sobie.
Niniejsze badanie skupi się na kobietach ze zdiagnozowanym zaburzeniem osobowości typu borderline, w których normatywne zdolności poznawcze postrzegane są jako siła w przeciwieństwie do ich zdolności emocjonalnych. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ Dynamicznej Interwencji Poznawczej na środki zdrowienia i nasilenie objawów.
Badaniem zostanie objętych 30 kobiet w wieku 18-45 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji za pomocą Skali Oceny Odzyskiwania, Skali Nadziei i Krótkiego Spisu Objawów.
Interwencja zaprojektowana na potrzeby tego badania opiera się na zasadach Dynamicznej Interwencji Poznawczej. Narzędzia interwencji, które zostaną wykorzystane to: a. Instrumentalne narzędzia wzbogacania. B. analiza wydarzeń życiowych. C. Historie, teksty i klipy filmowe. D. Karty pracy. Interwencja obejmuje 12 sesji po 1,5 godziny o rutynowej strukturze.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do zrozumienia wpływu dynamicznej interwencji poznawczej na kobiety z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek 18 - 45 lat
- Zaburzenie osobowości typu borderline według DSM-V
Kryteria wyłączenia:
- Obecny epizod ostrej depresji
- Obecny epizod psychotyczny
- Mniej niż 12 lat szkolnych
- Niezgodność z terapią
- Podwójna diagnoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Dynamicznej Interwencji Poznawczej
Dwanaście Spotkań Dynamicznej Interwencji Poznawczej.
|
Dwanaście spotkań grupy Dynamicznej Interwencji Poznawczej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez dodatkowej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali oceny zdrowienia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skali oceny powrotu do zdrowia na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
Na pierwszym spotkaniu grupy interwencyjnej zostanie zastosowana wyjściowa skala oceny powrotu do zdrowia.
Skala Oceny Wyzdrowienia zostanie ponownie zastosowana w ostatnim (tj.
12) spotkanie grupy interwencyjnej.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w skali oceny powrotu do zdrowia na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali nadziei
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali Nadziei na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
Podczas pierwszego spotkania grupy interwencyjnej zostanie zastosowana wyjściowa skala nadziei.
Skala Nadziei zostanie ponownie użyta w ostatnim (tj.
12) spotkanie grupy interwencyjnej.
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Nadziei na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
|
Zmiana w krótkim wykazie objawów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w Krótkim Inwentarzu Objawów na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
Na pierwszym spotkaniu grupy interwencyjnej zostanie wykorzystany Podstawowy Krótki Spis Objawów.
Krótka inwentaryzacja objawów zostanie ponownie użyta w ostatnim (tj.
12) spotkanie grupy interwencyjnej.
|
Zmiana od punktu początkowego w Krótkim Inwentarzu Objawów na 12. spotkaniu (od 6 do 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0010-12-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .