- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01531634
Promouvoir les processus de rétablissement chez les femmes atteintes d'un trouble de la personnalité limite à l'aide d'une intervention cognitive dynamique
Promouvoir les processus de récupération chez les femmes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline à l'aide d'une intervention cognitive dynamique
Le domaine de la réadaptation psychiatrique se concentre sur la création d'un récit personnel et le développement de stratégies d'adaptation et de soutiens environnementaux. Le concept de rétablissement est centré sur la personne et met l'accent sur la capacité de la personne à changer et à vivre une vie pleine de sens. L'approche des forces joue un rôle central dans le concept de rétablissement, mettant l'accent sur les capacités et le potentiel de la personne. Une capacité cognitive préservée peut être une force importante dans le processus de récupération.
La recherche a montré un soutien croissant à l'utilisation d'approches cognitivo-comportementales comme thérapie la plus efficace pour les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline, en utilisant des interventions structurées. Un objectif central de la thérapie cognitive est le changement des schémas inadaptés. L'intervention dynamique-cognitive (DCI) est basée sur la compréhension de la modifiabilité cognitive structurelle et suggère l'utilisation de l'apprentissage médiatisé afin d'améliorer le sentiment de compétence et de développer de meilleures capacités d'adaptation psychologiques.
La présente étude se concentrera sur les femmes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline, avec une capacité cognitive normative considérée comme une force par opposition à leur capacité émotionnelle. Cette étude examinera les effets d'une intervention cognitive dynamique sur les mesures de récupération et sur la gravité des symptômes.
L'étude inclura 30 femmes âgées de 18 à 45 ans. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention et à un groupe témoin. Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle d'évaluation du rétablissement, de l'échelle de l'espoir et du bref inventaire des symptômes.
L'intervention conçue pour cette étude est basée sur les principes de l'Intervention Cognitive Dynamique. Les outils d'intervention qui seront utilisés comprennent : a. Outils d'enrichissement instrumental. b. analyse des événements de la vie. c. Histoires, paroles et extraits de films. d. Des feuilles de calcul. L'intervention comprend 12 séances d'une heure et demie, avec une structure de routine.
Les résultats devraient contribuer à la compréhension de l'impact d'une intervention cognitive dynamique chez les femmes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Netanya, Israël
- Day Center for Mentally Ill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 18 - 45 ans
- Trouble de la personnalité borderline, par le DSM-V
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif aigu actuel
- Épisode psychotique actuel
- Moins de 12 années scolaires
- Non-observance thérapeutique
- Double diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'Intervention Cognitive Dynamique
Douze Rencontres d'Intervention Cognitive Dynamique.
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Douze rencontres d'un groupe d'Intervention Cognitive Dynamique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation du rétablissement
Délai: Changement par rapport au niveau de référence de l'échelle d'évaluation du rétablissement à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Une échelle d'évaluation du rétablissement de base sera utilisée lors de la première réunion du groupe d'intervention.
L'échelle d'évaluation du rétablissement sera réutilisée lors de la dernière (c.-à-d.
12) réunion du groupe d'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence de l'échelle d'évaluation du rétablissement à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle d'espoir
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de l'espoir à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Une échelle d'espoir de base sera utilisée lors de la première réunion du groupe d'intervention.
L'échelle de l'espoir sera à nouveau utilisée sur le dernier (c'est-à-dire
12) réunion du groupe d'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de l'espoir à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Modification du bref inventaire des symptômes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le Bref inventaire des symptômes à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Un bref inventaire des symptômes de base sera utilisé lors de la première réunion du groupe d'intervention.
Le bref inventaire des symptômes sera réutilisé lors de la dernière (c.-à-d.
12) réunion du groupe d'intervention.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le Bref inventaire des symptômes à la 12e réunion (6 à 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0010-12-HYMC
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