- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531634
Toipumisprosessien edistäminen naisilla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö dynaamisella kognitiivisella interventiolla
Toipumisprosessien edistäminen naisilla, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö dynaamisella kognitiivisella interventiolla
Psykiatrinen kuntoutuksen ala keskittyy henkilökohtaisen narratiivin luomiseen sekä selviytymisstrategioiden ja ympäristötukien kehittämiseen. Toipumisen käsite on henkilökeskeinen ja korostaa ihmisen kykyä muuttua ja elää merkityksellistä elämää. Toipumiskonseptissa keskeinen rooli on vahvuuksien lähestymistapa, joka korostaa henkilön kykyjä ja potentiaalia. Säilötty kognitiivinen kyky voi olla merkittävä vahvuus toipumisprosessissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet kasvavaa tukea kognitiivis-käyttäytymismenetelmien käytölle tehokkaimpana terapiana ihmisille, joilla on raja-persoonallisuushäiriö, käyttämällä strukturoituja interventioita. Kognitiivisen terapian keskeinen painopiste on sopeutumattomien järjestelmien muuttaminen. Dynaamis-kognitiivinen interventio (DCI) perustuu rakenteellisen kognitiivisen muuntuvuuden ymmärtämiseen ja ehdottaa välitetyn oppimisen käyttöä pätevyyden tunteen lisäämiseksi ja parempien psykologisten selviytymistaitojen kehittämiseksi.
Tämä tutkimus keskittyy naisiin, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö, ja normatiiviset kognitiiviset kyvyt nähdään vahvuutena heidän emotionaalisten kykyjensä sijaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dynaamisen kognitiivisen intervention vaikutuksia toipumistoimenpiteisiin ja oireiden vakavuuteen.
Tutkimukseen osallistuu 30 18-45-vuotiasta naista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä Recovery Assessment Scalea, Hope Scalea ja The Brief Symptom Inventorya.
Tätä tutkimusta varten suunniteltu interventio perustuu dynaamisen kognitiivisen intervention periaatteisiin. Interventiotyökaluja, joita käytetään, ovat: a. Instrumentaaliset rikastustyökalut. b. elämäntapahtumien analyysi. c. Tarinoita, sanoituksia ja elokuvapätkiä. d. Työarkit. Interventio sisältää 12 rutiinirakenteen mukaista 1,5 tunnin mittaista istuntoa.
Tulosten odotetaan edistävän ymmärrystä dynaamisen kognitiivisen intervention vaikutuksista naisille, joilla on diagnosoitu persoonallisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 18-45
- Borderline Personality Disorder, kirjoittanut DSM-V
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti masennusjakso
- Nykyinen psykoottinen jakso
- Alle 12 kouluvuotta
- Hoidon noudattamatta jättäminen
- Kaksoisdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dynaaminen kognitiivinen interventioryhmä
Kaksitoista dynaamisen kognitiivisen intervention kokousta.
|
Kaksitoista dynaamisen kognitiivisen interventioryhmän kokousta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisätoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elpymisen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Muutos perustasosta elpymisen arviointiasteikossa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
Ensimmäisessä interventioryhmän kokouksessa käytetään perustason toipumisen arviointiasteikkoa.
Toipumisen arviointiasteikkoa käytetään uudelleen viimeisellä (ts.
12.) interventioryhmän kokous.
|
Muutos perustasosta elpymisen arviointiasteikossa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Hope-asteikossa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
Ensimmäisessä interventioryhmän kokouksessa käytetään perustason Hope Scalea.
Hope Scalea käytetään uudelleen viimeisellä (esim.
12.) interventioryhmän kokous.
|
Muutos perustasosta Hope-asteikossa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: Muutos perustasosta lyhyessä oirekartassa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
Ensimmäisessä interventioryhmän kokouksessa käytetään perustilan lyhyttä oireluetteloa.
Lyhyttä oireluetteloa käytetään uudelleen viimeisenä (ts.
12.) interventioryhmän kokous.
|
Muutos perustasosta lyhyessä oirekartassa 12. kokouksessa (6–12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010-12-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .