- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01531634
Fremme af restitutionsprocesser hos kvinder med borderline personlighedsforstyrrelse ved hjælp af en dynamisk kognitiv intervention
Fremme af restitutionsprocesser hos kvinder diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse ved hjælp af en dynamisk kognitiv intervention
Fagområdet psykiatrisk rehabilitering fokuserer på at skabe en personlig fortælling og udvikle mestringsstrategier og miljøstøtter. Begrebet recovery er personcentreret og understreger personens evne til at forandre sig og leve et meningsfuldt liv. Styrketilgangen har en central rolle i recovery-konceptet og lægger vægt på personens evner og potentiale. En bevaret kognitiv evne kan være en væsentlig styrke i restitutionsprocessen.
Forskning havde vist voksende støtte til brugen af kognitive adfærdsmæssige tilgange som den mest effektive terapi for mennesker med borderline personlighedsforstyrrelser ved hjælp af strukturerede interventioner. Et centralt fokus i kognitiv terapi er ændringen af maladaptive ordninger. Den dynamisk-kognitive intervention (DCI) er baseret på forståelsen af strukturel kognitiv modificerbarhed og foreslår brugen af medieret læring for at styrke følelsen af kompetence og udvikle bedre psykologiske mestringsevner.
Nærværende undersøgelse vil fokusere på kvinder diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse, hvor normativ kognitiv evne ses som en styrke i modsætning til deres følelsesmæssige evne. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en dynamisk kognitiv intervention på helbredelsesforanstaltninger og på symptomernes sværhedsgrad.
Undersøgelsen vil omfatte 30 kvinder i alderen 18-45 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive vurderet før og efter intervention ved hjælp af Recovery Assessment Scale, Hope Scale og The Brief Symptom Inventory.
Interventionen designet til denne undersøgelse er baseret på principperne for den dynamiske kognitive intervention. De interventionsværktøjer, der vil blive brugt, omfatter: a. Instrumentelle berigelsesværktøjer. b. analyse af livsbegivenheder. c. Historier, tekster og filmklip. d. Arbejdsark. Interventionen omfatter 12 sessioner á 1,5 time med en rutinemæssig struktur.
Resultaterne forventes at bidrage til forståelsen af virkningen af en dynamisk kognitiv intervention hos kvinder diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 18-45
- Borderline personlighedsforstyrrelse, af DSM-V
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel akut depressiv episode
- Aktuel psykotisk episode
- Mindre end 12 skoleår
- Manglende overholdelse af terapi
- Dobbelt diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk kognitiv interventionsgruppe
Tolv møder med dynamisk kognitiv intervention.
|
Tolv møder i en dynamisk kognitiv interventionsgruppe.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen yderligere indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i Recovery Assessment Scale ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
En baseline Recovery Assessment Scale vil blive brugt på det første interventionsgruppemøde.
Recovery Assessment Scale vil blive brugt igen på den sidste (dvs.
12.) interventionsgruppemøde.
|
Ændring fra baseline i Recovery Assessment Scale ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håbets skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i Hope Scale ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
En baseline Hope Scale vil blive brugt på det første interventionsgruppemøde.
Hope Scale vil blive brugt igen den sidste (dvs.
12.) interventionsgruppemøde.
|
Ændring fra baseline i Hope Scale ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
|
Ændring i kort symptomoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline i kort symptomoversigt ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
En kort kort symptomoversigt vil blive brugt på det første interventionsgruppemøde.
Kort Symptom Inventory vil blive brugt igen den sidste (dvs.
12.) interventionsgruppemøde.
|
Ændring fra baseline i kort symptomoversigt ved 12. møde (6 op til 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0010-12-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Dynamisk kognitiv interventionsgruppe
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
Germanna de Medeiros BarbosaAfsluttetNeuromuskulære manifestationer
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada