- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01531634
Стимулирование процессов выздоровления у женщин с пограничным расстройством личности с помощью динамического когнитивного вмешательства
Стимулирование процессов выздоровления у женщин с диагнозом пограничное расстройство личности с помощью динамического когнитивного вмешательства
Область психиатрической реабилитации сосредоточена на создании личного повествования и разработке стратегий преодоления и поддержки окружающей среды. Концепция выздоровления ориентирована на человека и подчеркивает способность человека меняться и жить значимой жизнью. Подход, основанный на сильных сторонах, играет центральную роль в концепции выздоровления, подчеркивая способности и потенциал человека. Сохранившиеся когнитивные способности могут стать значительным преимуществом в процессе выздоровления.
Исследования показали растущую поддержку использования когнитивно-поведенческих подходов как наиболее эффективной терапии для людей с пограничным расстройством личности с использованием структурированных вмешательств. Центральным направлением когнитивной терапии является изменение неадаптивных схем. Динамико-когнитивное вмешательство (DCI) основано на понимании структурной когнитивной модифицируемости и предполагает использование опосредованного обучения для повышения чувства компетентности и развития лучших психологических навыков преодоления трудностей.
Настоящее исследование будет сосредоточено на женщинах с диагнозом пограничного расстройства личности, у которых нормативные когнитивные способности рассматриваются как сила, а не их эмоциональные способности. В этом исследовании будет изучено влияние динамического когнитивного вмешательства на меры по восстановлению и тяжесть симптомов.
В исследовании примут участие 30 женщин в возрасте 18-45 лет. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Все участники будут оцениваться до и после вмешательства с использованием шкалы оценки восстановления, шкалы надежды и краткого перечня симптомов.
Вмешательство, разработанное для этого исследования, основано на принципах динамического когнитивного вмешательства. Инструменты вмешательства, которые будут использоваться, включают: a. Инструменты инструментального обогащения. б. анализ жизненных событий. в. Рассказы, тексты песен и видеоклипы. д. Рабочие листы. Вмешательство включает 12 сеансов по 1,5 часа с обычной структурой.
Ожидается, что результаты будут способствовать пониманию воздействия динамического когнитивного вмешательства на женщин с диагнозом пограничное расстройство личности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Netanya, Израиль
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст от 18 до 45 лет
- Пограничное расстройство личности по DSM-V
Критерий исключения:
- Текущий острый депрессивный эпизод
- Текущий психотический эпизод
- Менее 12 школьных лет
- Несоблюдение терапии
- Двойной диагноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа динамического когнитивного вмешательства
Двенадцать встреч динамического когнитивного вмешательства.
|
Двенадцать встреч группы динамического когнитивного вмешательства.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Без дополнительного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы оценки восстановления
Временное ограничение: Изменение шкалы оценки восстановления по сравнению с исходным уровнем на 12-м заседании (от 6 до 12 недель)
|
Базовая шкала оценки восстановления будет использоваться на первом собрании группы вмешательства.
Шкала оценки восстановления будет использоваться снова на последнем (т.е.
12-е) собрание интервенционной группы.
|
Изменение шкалы оценки восстановления по сравнению с исходным уровнем на 12-м заседании (от 6 до 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы надежды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале надежды на 12-й встрече (от 6 до 12 недель)
|
Базовая шкала надежды будет использоваться на первом собрании группы вмешательства.
Шкала надежды будет снова использована на последнем (т.е.
12-е) собрание интервенционной группы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале надежды на 12-й встрече (от 6 до 12 недель)
|
Изменение в кратком перечне симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком перечне симптомов на 12-м заседании (от 6 до 12 недель)
|
Базовый краткий перечень симптомов будет использоваться на первом собрании группы вмешательства.
Краткая инвентаризация симптомов будет снова использована в последний раз (т.
12-е) собрание интервенционной группы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком перечне симптомов на 12-м заседании (от 6 до 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0010-12-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа динамического когнитивного вмешательства
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада