- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01531634
Herstelprocessen bevorderen bij vrouwen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis met behulp van een dynamische cognitieve interventie
Herstelprocessen bevorderen bij vrouwen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis met behulp van een dynamische cognitieve interventie
Het gebied van psychiatrische revalidatie richt zich op het creëren van een persoonlijk verhaal en het ontwikkelen van copingstrategieën en omgevingsondersteuning. Het concept van herstel is persoonsgericht en benadrukt het vermogen van de persoon om te veranderen en een zinvol leven te leiden. De sterke puntenbenadering speelt een centrale rol in het herstelconcept en legt de nadruk op de capaciteiten en het potentieel van de persoon. Een behouden cognitief vermogen kan een belangrijke kracht zijn in het herstelproces.
Uit onderzoek is gebleken dat er steeds meer steun is voor het gebruik van cognitieve gedragstherapieën als de meest effectieve therapie voor mensen met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestructureerde interventies. Een centrale focus in cognitieve therapie is de verandering van onaangepaste schema's. De dynamisch-cognitieve interventie (DCI) is gebaseerd op het begrip van structurele cognitieve aanpasbaarheid en suggereert het gebruik van gemedieerd leren om het competentiegevoel te vergroten en betere psychologische copingvaardigheden te ontwikkelen.
De huidige studie zal zich richten op vrouwen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis, waarbij normatief cognitief vermogen wordt gezien als een sterkte in tegenstelling tot hun emotionele vermogen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een Dynamische Cognitieve Interventie op herstelmaatregelen en op de ernst van de symptomen.
De studie zal 30 vrouwen van 18-45 jaar omvatten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. Alle deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld met behulp van de Recovery Assessment Scale, Hope Scale en The Brief Symptom Inventory.
De voor dit onderzoek ontworpen interventie is gebaseerd op de principes van de Dynamische Cognitieve Interventie. De interventie-instrumenten die zullen worden gebruikt, zijn onder meer: Instrumentele verrijkingstools. B. analyse van levensgebeurtenissen. C. Verhalen, teksten en filmpjes. D. Werkbladen. De interventie omvat 12 sessies van 1,5 uur, met een routinestructuur.
De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan het begrip van de impact van een dynamische cognitieve interventie bij vrouwen met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Leeftijd 18 - 45
- Borderline persoonlijkheidsstoornis, door DSM-V
Uitsluitingscriteria:
- Huidige acute depressieve episode
- Huidige psychotische episode
- Minder dan 12 schooljaren
- Niet-naleving van therapie
- Dubbele diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dynamische Cognitieve Interventiegroep
Twaalf bijeenkomsten van dynamische cognitieve interventie.
|
Twaalf bijeenkomsten van een Dynamic Cognitive Intervention-groep.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Geen extra tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in herstelbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Recovery Assessment Scale bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Bij de eerste bijeenkomst van de interventiegroep zal een baseline Recovery Assessment Scale worden gebruikt.
Recovery Assessment Scale zal opnieuw worden gebruikt op de laatste (d.w.z.
12e) bijeenkomst van de interventiegroep.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Recovery Assessment Scale bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Hope-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Hope Scale bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Bij de eerste bijeenkomst van de interventiegroep zal een baseline Hope Scale worden gebruikt.
Hope Scale zal opnieuw worden gebruikt op de laatste (d.w.z.
12e) bijeenkomst van de interventiegroep.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Hope Scale bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Verandering in korte symptoominventaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in beknopte symptomeninventarisatie bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Tijdens de eerste bijeenkomst van de interventiegroep zal een baseline Brief Symptom Inventory worden gebruikt.
Korte Symptoom Inventarisatie zal opnieuw gebruikt worden op de laatste (d.w.z.
12e) bijeenkomst van de interventiegroep.
|
Verandering ten opzichte van baseline in beknopte symptomeninventarisatie bij 12e bijeenkomst (6 tot 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0010-12-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Dynamische Cognitieve Interventiegroep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen