- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01531634
Fremme restitusjonsprosesser hos kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse ved hjelp av en dynamisk kognitiv intervensjon
Fremme gjenopprettingsprosesser hos kvinner diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse ved hjelp av en dynamisk kognitiv intervensjon
Fagfeltet psykiatrisk rehabilitering fokuserer på å skape en personlig fortelling og utvikle mestringsstrategier og miljøstøtte. Begrepet recovery er personsentrert og understreker personens evne til å forandre seg og leve meningsfylt liv. Styrketilnærmingen har en sentral rolle i recovery-konseptet, og legger vekt på personens evner og potensial. En bevart kognitiv evne kan være en betydelig styrke i restitusjonsprosessen.
Forskning hadde vist økende støtte for bruk av kognitive atferdsmessige tilnærminger som den mest effektive terapien for personer med borderline personlighetsforstyrrelse, ved bruk av strukturerte intervensjoner. Et sentralt fokus i kognitiv terapi er endring av maladaptive ordninger. Den dynamisk-kognitive intervensjonen (DCI) er basert på forståelsen av strukturell kognitiv modifikasjonsevne og foreslår bruk av mediert læring for å øke følelsen av kompetanse og utvikle bedre psykologiske mestringsevner.
Denne studien vil fokusere på kvinner diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse, med normativ kognitiv evne sett på som en styrke i motsetning til deres emosjonelle evne. Denne studien vil undersøke effekten av en dynamisk kognitiv intervensjon på utvinningstiltak og på symptomenes alvorlighetsgrad.
Studien vil omfatte 30 kvinner i alderen 18-45 år. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Alle deltakere vil bli vurdert før og etter intervensjon ved hjelp av Recovery Assessment Scale, Hope Scale og The Brief Symptom Inventory.
Intervensjonen designet for denne studien er basert på prinsippene for Dynamic Cognitive Intervention. Intervensjonsverktøyene som vil bli brukt inkluderer: a. Instrumentelle berikelsesverktøy. b. analyse av livshendelser. c. Historier, tekster og filmklipp. d. Arbeidsark. Intervensjonen omfatter 12 økter á 1,5 time, med en rutinemessig struktur.
Resultatene forventes å bidra til forståelsen av virkningen av en dynamisk kognitiv intervensjon hos kvinner diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Alder 18 - 45
- Borderline Personality Disorder, av DSM-V
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende akutt depressiv episode
- Nåværende psykotisk episode
- Mindre enn 12 skoleår
- Ikke samsvar med terapi
- Dobbel diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk kognitiv intervensjonsgruppe
Tolv møter med dynamisk kognitiv intervensjon.
|
Tolv møter i en dynamisk kognitiv intervensjonsgruppe.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen ekstra intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i Recovery Assessment Scale ved 12. møte (6 til 12 uker)
|
En baseline Recovery Assessment Scale vil bli brukt på det første intervensjonsgruppemøtet.
Recovery Assessment Scale vil bli brukt igjen på den siste (dvs.
12.) intervensjonsgruppemøte.
|
Endring fra baseline i Recovery Assessment Scale ved 12. møte (6 til 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Hope Scale
Tidsramme: Endring fra baseline i Hope Scale ved 12. møte (6 til 12 uker)
|
En baseline Hope Scale vil bli brukt på det første intervensjonsgruppemøtet.
Hope Scale vil bli brukt igjen på den siste (dvs.
12.) intervensjonsgruppemøte.
|
Endring fra baseline i Hope Scale ved 12. møte (6 til 12 uker)
|
|
Endring i kort Symptom Inventory
Tidsramme: Endring fra baseline i kort symptomoversikt ved 12. møte (6 opptil 12 uker)
|
En kort kort symptomoversikt vil bli brukt på det første intervensjonsgruppemøtet.
Kort symptombeholdning vil bli brukt igjen den siste (dvs.
12.) intervensjonsgruppemøte.
|
Endring fra baseline i kort symptomoversikt ved 12. møte (6 opptil 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0010-12-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .