- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01531634
Promuovere i processi di recupero nelle donne con disturbo borderline di personalità utilizzando un intervento cognitivo dinamico
Promuovere i processi di recupero nelle donne con diagnosi di disturbo borderline di personalità utilizzando un intervento cognitivo dinamico
Il campo della riabilitazione psichiatrica si concentra sulla creazione di una narrazione personale e sullo sviluppo di strategie di coping e supporti ambientali. Il concetto di recupero è centrato sulla persona e sottolinea la capacità della persona di cambiare e di vivere una vita significativa. L'approccio dei punti di forza ha un ruolo centrale nel concetto di recupero, enfatizzando le capacità e le potenzialità della persona. Una capacità cognitiva preservata può essere una forza significativa nel processo di recupero.
La ricerca ha mostrato un crescente sostegno all'uso di approcci cognitivo-comportamentali come terapia più efficace per le persone con disturbo borderline di personalità, utilizzando interventi strutturati. Un obiettivo centrale nella terapia cognitiva è il cambiamento degli schemi disadattivi. L'intervento dinamico-cognitivo (DCI) si basa sulla comprensione della modificabilità cognitiva strutturale e suggerisce l'uso dell'apprendimento mediato al fine di migliorare il senso di competenza e sviluppare migliori capacità di coping psicologico.
Il presente studio si concentrerà sulle donne con diagnosi di disturbo borderline di personalità, con capacità cognitive normative viste come un punto di forza rispetto alla loro capacità emotiva. Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento cognitivo dinamico sulle misure di recupero e sulla gravità dei sintomi.
Lo studio includerà 30 donne di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando Recovery Assessment Scale, Hope Scale e The Brief Symptom Inventory.
L'intervento progettato per questo studio si basa sui principi dell'Intervento Cognitivo Dinamico. Gli strumenti di intervento che verranno utilizzati comprendono: a. Strumenti di arricchimento strumentale. B. analisi degli eventi della vita. C. Storie, testi e filmati. D. Fogli di lavoro. L'intervento comprende 12 sessioni di 1,5 ore, con una struttura di routine.
I risultati dovrebbero contribuire alla comprensione dell'impatto di un intervento cognitivo dinamico nelle donne con diagnosi di disturbo borderline di personalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Età 18 - 45
- Disturbo borderline di personalità, del DSM-V
Criteri di esclusione:
- Episodio depressivo acuto in corso
- Episodio psicotico attuale
- Meno di 12 anni scolastici
- Non compliance alla terapia
- Doppia diagnosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento cognitivo dinamico
Dodici Incontri di Intervento Cognitivo Dinamico.
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Dodici incontri di un gruppo di intervento cognitivo dinamico.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento aggiuntivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di valutazione del recupero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione del recupero alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
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Nella prima riunione del gruppo di intervento verrà utilizzata una scala di valutazione del recupero di base.
La scala di valutazione del recupero verrà utilizzata nuovamente sull'ultimo (ad es.
12a) riunione del gruppo di intervento.
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Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione del recupero alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala della speranza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala della speranza alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
|
Nella prima riunione del gruppo di intervento verrà utilizzata una scala della speranza di base.
La scala della speranza verrà utilizzata di nuovo sull'ultimo (ad es.
12a) riunione del gruppo di intervento.
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Variazione rispetto al basale nella scala della speranza alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
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Cambiamento in breve Sintomo Inventario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in Brief Symptom Inventory alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
|
Durante la prima riunione del gruppo di intervento verrà utilizzato un inventario breve dei sintomi di base.
L'Inventario dei Sintomi Breve verrà riutilizzato l'ultimo (ad es.
12a) riunione del gruppo di intervento.
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Variazione rispetto al basale in Brief Symptom Inventory alla 12a riunione (da 6 a 12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Pubblicazioni e link utili
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0010-12-HYMC
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