- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01531634
Promoción de procesos de recuperación en mujeres con trastorno límite de la personalidad mediante una intervención cognitiva dinámica
Promoción de procesos de recuperación en mujeres diagnosticadas de trastorno límite de la personalidad mediante una intervención cognitiva dinámica
El campo de la rehabilitación psiquiátrica se enfoca en crear una narrativa personal y desarrollar estrategias de afrontamiento y apoyos ambientales. El concepto de recuperación está centrado en la persona y enfatiza la capacidad de la persona para cambiar y vivir una vida significativa. El enfoque de fortalezas tiene un papel central en el concepto de recuperación, enfatizando las capacidades y el potencial de la persona. Una capacidad cognitiva preservada puede ser una fortaleza significativa en el proceso de recuperación.
La investigación ha mostrado un apoyo creciente al uso de enfoques cognitivo-conductuales como la terapia más eficaz para las personas con trastorno límite de la personalidad mediante intervenciones estructuradas. Un enfoque central en la terapia cognitiva es el cambio de esquemas desadaptativos. La intervención cognitiva dinámica (DCI) se basa en la comprensión de la modificabilidad cognitiva estructural y sugiere el uso del aprendizaje mediado para mejorar el sentido de competencia y desarrollar mejores habilidades de afrontamiento psicológico.
El presente estudio se centrará en mujeres diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad, con la capacidad cognitiva normativa vista como una fortaleza en oposición a su capacidad emocional. Este estudio examinará los efectos de una Intervención Cognitiva Dinámica sobre las medidas de recuperación y sobre la gravedad de los síntomas.
El estudio incluirá a 30 mujeres de entre 18 y 45 años. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención y un grupo de control. Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención utilizando la Escala de Evaluación de Recuperación, la Escala de Esperanza y el Inventario Breve de Síntomas.
La intervención diseñada para este estudio se basa en los principios de la Intervención Cognitiva Dinámica. Las herramientas de intervención que se utilizarán incluyen: a. Herramientas de enriquecimiento instrumental. b. análisis de los acontecimientos de la vida. C. Historias, letras y fragmentos de películas. d. Hojas de trabajo. La intervención engloba 12 sesiones de 1,5 horas, con estructura rutinaria.
Se espera que los resultados contribuyan a la comprensión del impacto de una intervención cognitiva dinámica en mujeres diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad 18 - 45
- Trastorno Límite de la Personalidad, según el DSM-V
Criterio de exclusión:
- Episodio depresivo agudo actual
- Episodio psicótico actual
- Menos de 12 años escolares
- Incumplimiento de la terapia
- Diagnóstico dual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención Cognitiva Dinámica
Doce Encuentros de Intervención Cognitiva Dinámica.
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Doce reuniones de un grupo de Intervención Cognitiva Dinámica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de evaluación de la recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la Escala de Evaluación de la Recuperación en la 12ª reunión (6 a 12 semanas)
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Se utilizará una escala de evaluación de recuperación de referencia en la primera reunión del grupo de intervención.
La escala de evaluación de la recuperación se utilizará nuevamente en el último (es decir,
12º) Reunión del grupo de intervención.
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Cambio desde la línea de base en la Escala de Evaluación de la Recuperación en la 12ª reunión (6 a 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de esperanza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de esperanza en la reunión 12 (6 a 12 semanas)
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Se utilizará una escala de esperanza de referencia en la primera reunión del grupo de intervención.
Hope Scale se usará nuevamente en el último (es decir,
12º) Reunión del grupo de intervención.
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Cambio desde el inicio en la escala de esperanza en la reunión 12 (6 a 12 semanas)
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Cambio en el inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el Inventario Breve de Síntomas en la reunión 12 (6 a 12 semanas)
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Se utilizará un Inventario Breve de Síntomas de referencia en la primera reunión del grupo de intervención.
El Inventario Breve de Síntomas se utilizará de nuevo en el último (es decir,
12º) Reunión del grupo de intervención.
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Cambio desde el inicio en el Inventario Breve de Síntomas en la reunión 12 (6 a 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0010-12-HYMC
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