- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01531634
Förderung von Genesungsprozessen bei Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung durch eine dynamische kognitive Intervention
Förderung von Genesungsprozessen bei Frauen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung durch eine dynamische kognitive Intervention
Der Bereich der psychiatrischen Rehabilitation konzentriert sich auf die Erstellung einer persönlichen Erzählung und die Entwicklung von Bewältigungsstrategien und Unterstützung durch die Umwelt. Das Konzept der Genesung ist personenzentriert und betont die Fähigkeit der Person, sich zu verändern und ein sinnvolles Leben zu führen. Der Stärkenansatz nimmt im Genesungskonzept eine zentrale Rolle ein und betont die Fähigkeiten und das Potenzial der Person. Eine erhaltene kognitive Fähigkeit kann eine erhebliche Stärke im Genesungsprozess sein.
Untersuchungen haben gezeigt, dass der Einsatz kognitiv-verhaltensbezogener Ansätze als wirksamste Therapie für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die strukturierte Interventionen nutzen, zunehmend Unterstützung findet. Ein zentraler Schwerpunkt der kognitiven Therapie ist die Veränderung maladaptiver Schemata. Die dynamisch-kognitive Intervention (DCI) basiert auf dem Verständnis der strukturellen kognitiven Modifizierbarkeit und schlägt den Einsatz vermittelten Lernens vor, um das Kompetenzgefühl zu stärken und bessere psychologische Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln.
Die vorliegende Studie konzentriert sich auf Frauen, bei denen eine Borderline-Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde, wobei normative kognitive Fähigkeiten im Gegensatz zu ihren emotionalen Fähigkeiten als Stärke angesehen werden. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer dynamischen kognitiven Intervention auf Erholungsmaßnahmen und auf die Schwere der Symptome untersucht.
An der Studie werden 30 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand der Recovery Assessment Scale, der Hope Scale und des Brief Symptom Inventory beurteilt.
Die für diese Studie konzipierte Intervention basiert auf den Prinzipien der dynamischen kognitiven Intervention. Zu den Interventionsinstrumenten, die verwendet werden, gehören: a. Instrumente zur instrumentellen Bereicherung. B. Analyse von Lebensereignissen. C. Geschichten, Texte und Filmausschnitte. D. Arbeitsblätter. Die Intervention umfasst 12 Sitzungen à 1,5 Stunden mit routinemäßiger Struktur.
Die Ergebnisse sollen zum Verständnis der Auswirkungen einer dynamischen kognitiven Intervention bei Frauen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Alter 18 - 45
- Borderline-Persönlichkeitsstörung, nach DSM-V
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute depressive Episode
- Aktuelle psychotische Episode
- Weniger als 12 Schuljahre
- Nichteinhaltung der Therapie
- Doppeldiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dynamische kognitive Interventionsgruppe
Zwölf Treffen dynamischer kognitiver Intervention.
|
Zwölf Treffen einer dynamischen kognitiven Interventionsgruppe.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein zusätzlicher Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Wiederherstellungsbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Genesungsbewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
Beim ersten Treffen der Interventionsgruppe wird eine grundlegende Bewertungsskala für die Genesung verwendet.
Die Wiederherstellungsbewertungsskala wird beim letzten Mal erneut verwendet (d. h.
12.) Treffen der Interventionsgruppe.
|
Änderung der Genesungsbewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Hoffnungsskala
Zeitfenster: Änderung der Hoffnungsskala gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
Beim ersten Treffen der Interventionsgruppe wird eine Basis-Hoffnungsskala verwendet.
Die Hoffnungsskala wird beim letzten (d. h.
12.) Treffen der Interventionsgruppe.
|
Änderung der Hoffnungsskala gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
|
Änderung des kurzen Symptominventars
Zeitfenster: Änderung des kurzen Symptominventars gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
Beim ersten Treffen der Interventionsgruppe wird ein grundlegendes kurzes Symptominventar verwendet.
Das kurze Symptominventar wird beim letzten Mal (d. h.
12.) Treffen der Interventionsgruppe.
|
Änderung des kurzen Symptominventars gegenüber dem Ausgangswert beim 12. Treffen (6 bis 12 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0010-12-HYMC
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