- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01531634
Främja återhämtningsprocesser hos kvinnor med borderline personlighetsstörning med hjälp av en dynamisk kognitiv intervention
Främja återhämtningsprocesser hos kvinnor som diagnostiserats med borderline personlighetsstörning med hjälp av en dynamisk kognitiv intervention
Området psykiatrisk rehabilitering fokuserar på att skapa ett personligt narrativ och utveckla copingstrategier och miljöstöd. Begreppet återhämtning är personcentrerat och betonar personens förmåga att förändras och att leva ett meningsfullt liv. Styrkesynen har en central roll i återhämtningskonceptet, och betonar personens förmågor och potential. En bevarad kognitiv förmåga kan vara en betydande styrka i återhämtningsprocessen.
Forskning hade visat växande stöd för användningen av kognitiva beteendemetoder som den mest effektiva terapin för personer med borderline personlighetsstörning, med hjälp av strukturerade interventioner. Ett centralt fokus inom kognitiv terapi är förändringen av maladaptiva system. Den dynamiska-kognitiva interventionen (DCI) är baserad på förståelsen av strukturell kognitiv modifierbarhet och föreslår användning av medierad inlärning för att öka känslan av kompetens och utveckla bättre psykologiska coping-färdigheter.
Den föreliggande studien kommer att fokusera på kvinnor med diagnosen borderline personlighetsstörning, där normativ kognitiv förmåga ses som en styrka i motsats till deras känslomässiga förmåga. Denna studie kommer att undersöka effekterna av en dynamisk kognitiv intervention på återhämtningsåtgärder och på symtomens svårighetsgrad.
Studien kommer att omfatta 30 kvinnor i åldrarna 18-45 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att bedömas före och efter interventionen med hjälp av Recovery Assessment Scale, Hope Scale och The Brief Symptom Inventory.
Interventionen utformad för denna studie är baserad på principerna för Dynamic Cognitive Intervention. De interventionsverktyg som kommer att användas inkluderar: a. Instrumentella anrikningsverktyg. b. livshändelser analys. c. Berättelser, texter och filmklipp. d. Arbetsblad. Interventionen omfattar 12 sessioner på 1,5 timme, med en rutinstruktur.
Resultaten förväntas bidra till förståelsen av effekten av en dynamisk kognitiv intervention hos kvinnor med diagnosen borderline personlighetsstörning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- Day Center for Mentally Ill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder 18 - 45
- Borderline Personality Disorder, av DSM-V
Exklusions kriterier:
- Aktuell akut depressiv episod
- Aktuell psykotisk episod
- Mindre än 12 skolår
- Icke överensstämmelse med terapi
- Dubbeldiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dynamisk kognitiv interventionsgrupp
Tolv möten för dynamisk kognitiv intervention.
|
Tolv möten i en dynamisk kognitiv interventionsgrupp.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inga ytterligare ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Återvinningsbedömningsskalan
Tidsram: Förändring från baslinjen i Recovery Assessment Scale vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
En utvärderingsskala för återhämtning kommer att användas vid det första mötet med interventionsgruppen.
Återvinningsbedömningsskalan kommer att användas igen den sista (dvs.
12:e) möte i interventionsgruppen.
|
Förändring från baslinjen i Recovery Assessment Scale vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hope Scale
Tidsram: Förändring från baslinjen i Hope Scale vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
En baseline Hope Scale kommer att användas vid det första interventionsgruppmötet.
Hope Scale kommer att användas igen den sista (dvs.
12:e) möte i interventionsgruppen.
|
Förändring från baslinjen i Hope Scale vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
|
Förändring i kort symtominventering
Tidsram: Ändring från baslinjen i kort symtominventering vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
En kort kort symtominventering kommer att användas vid det första interventionsgruppmötet.
Kort symtominventering kommer att användas igen den sista (dvs.
12:e) möte i interventionsgruppen.
|
Ändring från baslinjen i kort symtominventering vid 12:e mötet (6 upp till 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Orly Tsabar, B.O.T., Tel Aviv University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0010-12-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .