Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atropinem a glukózou stimulovaná sekrece inzulínu a cefalická inzulínová odezva

6. prosince 2012 aktualizováno: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Význam podávání atropinu pro potenciaci GLP-1 glukózou indukované sekrece inzulínu a cefalické inzulínové odpovědi

Cílem této studie je prozkoumat roli přenosu vagového cholinergu pro GLP-1 potenciaci glukózou stimulované sekrece inzulínu a cefalické inzulínové odpovědi pomocí podávání atropinu.

Hypotézou je, že velká část účinků GLP-1 je zprostředkována prostřednictvím nervového systému az tohoto důvodu budou výzkumníci zkoumat jedince s intaktní nervovou zásobou s podáváním atropinu i bez něj.

Přehled studie

Detailní popis

GLP-1 je důležitý enterogastron a inkretinový hormon. Rychlá degradace GLP-1 dipeptidylpeptidázou 4 (DPP-4) naznačuje, že GLP-1 může působit lokálně (prostřednictvím vagových aferentních buněk), než je degradován. Snažili jsme se objasnit roli vagové inervace na inkretinový efekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Astrid Plamboeck, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 45 lety
  • normální plazmatická hladina glukózy nalačno
  • normální hemoglobin
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • index tělesné hmotnosti nad 30
  • zánětlivé onemocnění střev
  • střevní operace
  • sérový kreatinin nad 250 mikroM
  • ALT nad násobky normální hodnoty
  • léčba léky, které nelze přerušit na 12 hodin
  • Kontraindikace pro léčbu atropinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Solný
Aktivní komparátor: Atropin
1 mg jako bolus a infuze 80 ng/kg/min po dobu 105 nebo 145 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekrece inzulínu
Časové okno: stromové hodiny
Hodnotí se sekrece inzulínu během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu a bez podávání atropinu. Hodnotí se také sekrece inzulínu během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během simulovaného krmení s podáváním atropinu a bez podávání atropinu.
stromové hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový PP
Časové okno: 20 časových bodů v rámci tří hodin
20 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během simulovaného krmení s podáváním atropinu a bez něj.
20 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmatická glukóza
Časové okno: 30 do tří hodin
30 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během simulovaného krmení s podáváním atropinu a bez něj.
30 do tří hodin
Plazmový GLP-1
Časové okno: 20 časových bodů v rámci tří hodin
20 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během simulovaného krmení s podáváním atropinu a bez něj.
20 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmový GLP-1
Časové okno: 18 časových bodů v rámci tří hodin
18 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu a bez něj.
18 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmový GLP-2
Časové okno: 18 časových bodů v rámci tří hodin
18 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu a bez něj.
18 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmový GIP
Časové okno: 18 časových bodů v rámci tří hodin
18 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu a bez něj.
18 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmatický glukagon
Časové okno: 18 časových bodů v rámci tří hodin
18 vzorků krve bude odebráno během mírně zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu a bez něj.
18 časových bodů v rámci tří hodin
Plazmatická glukóza
Časové okno: 33 časových bodů v rámci tří hodin
33 vzorků krve bude odebráno během lehce zvýšené hladiny glukózy v krvi během infuzí GLP-1 s podáváním atropinu i bez něj.
33 časových bodů v rámci tří hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit