- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01534442
Инсулиновая секреция, стимулированная атропином и глюкозой, и реакция головного мозга на инсулин
Значение введения атропина для потенцирования ГПП-1 индуцированной глюкозой секреции инсулина и реакции головного мозга на инсулин
Целью данного исследования является изучение роли передачи вагусного холинерга для потенцирования ГПП-1 стимулированной глюкозой секреции инсулина и ответной реакции головного мозга на инсулин с помощью введения атропина.
Гипотеза состоит в том, что большая часть эффектов GLP-1 опосредуется через нервную систему, и по этой причине исследователи будут исследовать людей с неповрежденной нервной системой с введением атропина и без него.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Рекрутинг
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
-
Контакт:
- Astrid Plamboeck, MD
- Номер телефона: +45 26208174
- Электронная почта: astridp@sund.ku.dk
-
Контакт:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- Номер телефона: +45 40940825
- Электронная почта: t.vilsboll@dadlnet.dk
-
Главный следователь:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, Дания, 2900
- Рекрутинг
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
Контакт:
- Astrid Plamboeck, MD
- Номер телефона: +45 26208174
- Электронная почта: astridp@sund.ku.dk
-
Главный следователь:
- Astrid Plamboeck, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 45 лет
- нормальная глюкоза плазмы натощак
- нормальный гемоглобин
- информированное согласие
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- индекс массы тела выше 30
- воспалительное заболевание кишечника
- кишечная хирургия
- креатинин сыворотки выше 250 мкМ
- ALAT выше нормы в разы
- лечение лекарством, которое нельзя прерывать на 12 часов
- противопоказания для лечения атропином
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
|
|
Активный компаратор: Атропин
|
1 мг в виде болюса и инфузии 80 нг/кг/мин в течение 105 или 145 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
секреция инсулина
Временное ограничение: дерево часов
|
Оценивают секрецию инсулина при слегка повышенном уровне глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
Также оценивают секрецию инсулина при незначительном повышении уровня глюкозы в крови при ложном кормлении с введением атропина и без него.
|
дерево часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плазменный ПП
Временное ограничение: 20 точек времени в течение трех часов
|
20 образцов крови будут взяты во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время ложного кормления с введением атропина и без него.
|
20 точек времени в течение трех часов
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 30 в течение трех часов
|
30 образцов крови будут взяты во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время ложного кормления с введением атропина и без него.
|
30 в течение трех часов
|
Плазма ГЛП-1
Временное ограничение: 20 точек времени в течение трех часов
|
20 образцов крови будут взяты во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время ложного кормления с введением атропина и без него.
|
20 точек времени в течение трех часов
|
Плазма ГЛП-1
Временное ограничение: 18 точек времени в течение трех часов
|
Будет взято 18 образцов крови во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
|
18 точек времени в течение трех часов
|
Плазма ГЛП-2
Временное ограничение: 18 точек времени в течение трех часов
|
Будет взято 18 образцов крови во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
|
18 точек времени в течение трех часов
|
Плазменный ГИП
Временное ограничение: 18 точек времени в течение трех часов
|
Будет взято 18 образцов крови во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
|
18 точек времени в течение трех часов
|
Плазменный глюкагон
Временное ограничение: 18 точек времени в течение трех часов
|
Будет взято 18 образцов крови во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
|
18 точек времени в течение трех часов
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 33 точки времени в течение трех часов
|
33 образца крови будут взяты во время слегка повышенного уровня глюкозы в крови во время инфузий GLP-1 с введением атропина и без него.
|
33 точки времени в течение трех часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Мидриатики
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- Atropin clamp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница