- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01534442
Wydzielanie insuliny stymulowane atropiną i glukozą oraz głowowa odpowiedź insulinowa
Znaczenie podawania atropiny dla nasilenia GLP-1 wydzielania insuliny indukowanego glukozą i głowowej odpowiedzi insulinowej
Celem tego badania jest zbadanie roli transmisji cholinergów nerwu błędnego we wzmaganiu przez GLP-1 stymulowanego glukozą wydzielania insuliny i odpowiedzi insulinowej dogłowowej poprzez podanie atropiny.
Hipoteza jest taka, że wiele efektów GLP-1 odbywa się za pośrednictwem układu nerwowego iz tego powodu badacze będą badać osoby z nienaruszonym zaopatrzeniem nerwowym z podaniem atropiny i bez niej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, MD
- Numer telefonu: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- Numer telefonu: +45 40940825
- E-mail: t.vilsboll@dadlnet.dk
-
Główny śledczy:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, MD
- Numer telefonu: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Główny śledczy:
- Astrid Plamboeck, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 45 lat
- prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
- normalna hemoglobina
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- wskaźnik masy ciała powyżej 30
- choroba zapalna jelit
- operacja jelit
- kreatynina w surowicy powyżej 250 mikroM
- ALAT powyżej razy normalna wartość
- leczenie lekiem, którego nie można przerwać na 12 godzin
- przeciwwskazania do leczenia atropiną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
|
|
|
Aktywny komparator: Atropina
|
1 mg w bolusie i infuzji 80 ng/kg mc./min przez 105 lub 145 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: godziny drzewa
|
Ocenia się wydzielanie insuliny podczas lekko podwyższonego poziomu glukozy we krwi podczas infuzji GLP-1 z i bez podawania atropiny.
Ocenia się również wydzielanie insuliny podczas lekko podwyższonego poziomu glukozy we krwi podczas karmienia pozorowanego z i bez podawania atropiny.
|
godziny drzewa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plazma PP
Ramy czasowe: 20 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
20 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego poziomu glukozy we krwi podczas karmienia pozorowanego z i bez podawania atropiny.
|
20 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 30 w ciągu trzech godzin
|
30 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego poziomu glukozy we krwi podczas karmienia pozorowanego z i bez podawania atropiny.
|
30 w ciągu trzech godzin
|
|
Osocze GLP-1
Ramy czasowe: 20 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
20 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego poziomu glukozy we krwi podczas karmienia pozorowanego z i bez podawania atropiny.
|
20 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Osocze GLP-1
Ramy czasowe: 18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
18 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego stężenia glukozy we krwi podczas infuzji GLP-1 z i bez podawania atropiny.
|
18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Osocze GLP-2
Ramy czasowe: 18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
18 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego stężenia glukozy we krwi podczas infuzji GLP-1 z i bez podawania atropiny.
|
18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Plazmowy GIP
Ramy czasowe: 18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
18 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego stężenia glukozy we krwi podczas infuzji GLP-1 z i bez podawania atropiny.
|
18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Glukagon osoczowy
Ramy czasowe: 18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
18 próbek krwi zostanie pobranych podczas lekko podwyższonego stężenia glukozy we krwi podczas infuzji GLP-1 z i bez podawania atropiny.
|
18 punktów czasowych w ciągu trzech godzin
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 33 punkty czasowe w ciągu trzech godzin
|
Podczas wlewów GLP-1 z i bez atropiny zostaną pobrane 33 próbki krwi.
|
33 punkty czasowe w ciągu trzech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Mydriatyki
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atropin clamp
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .