Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atropin och glukosstimulerad insulinsekretion och det kefaliska insulinsvaret

6 december 2012 uppdaterad av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Betydelsen av administrering av Atropin för GLP-1-potenteringen av glukosinducerad insulinsekretion och det kefaliska insulinsvaret

Syftet med denna studie är att undersöka rollen av överföring av vagalt kolinerg för GLP-1-potentiering av den glukosstimulerade insulinutsöndringen och det cefaliska insulinsvaret genom att använda atropinadministration.

Hypotesen är att en stor del av effekterna av GLP-1 förmedlas via nervsystemet och av den anledningen kommer utredarna att undersöka individer med intakt nervförsörjning med och utan atropinadministration.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GLP-1 är ett viktigt enterogastron- och inkretinhormon. Snabb nedbrytning av GLP-1 av dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) tyder på att GLP-1 kan verka lokalt (genom vagala afferenter) innan det bryts ned. Vi syftade till att klargöra vilken roll vagal innervation har på inkretineffekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekrytering
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekrytering
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Astrid Plamboeck, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 45 år
  • normalt fastande plasmaglukos
  • normalt hemoglobin
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • body mass index över 30
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • tarmkirurgi
  • serumkreatinin över 250 mikroM
  • ALAT över till gånger normalvärdet
  • behandling med medicin som inte kan pausas i 12 timmar
  • kontraindikation för behandling med atropin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Salin
Läkemedel: Placebo
Aktiv komparator: Atropin
Läkemedel: Atropin
1 mg som bolus och infusion av 80 ng/kg/min i antingen 105 eller 145 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinutsöndring
Tidsram: trädtimmar
Insulinsekretionen under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan atropinadministrering utvärderas. Även insulinutsöndringen under lätt förhöjt blodsocker under en skenmatning med och utan atropinadministrering utvärderas.
trädtimmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma PP
Tidsram: 20 tidpunkter inom trädtimmar
20 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under en skenmatning med och utan administrering av atropin.
20 tidpunkter inom trädtimmar
Plasmaglukos
Tidsram: 30 inom trädtimmar
30 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under en skenmatning med och utan administrering av atropin.
30 inom trädtimmar
Plasma GLP-1
Tidsram: 20 tidpunkter inom trädtimmar
20 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under en skenmatning med och utan administrering av atropin.
20 tidpunkter inom trädtimmar
Plasma GLP-1
Tidsram: 18 tidpunkter inom trädtimmar
18 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan atropinadministration.
18 tidpunkter inom trädtimmar
Plasma GLP-2
Tidsram: 18 tidpunkter inom trädtimmar
18 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan atropinadministration.
18 tidpunkter inom trädtimmar
Plasma GIP
Tidsram: 18 tidpunkter inom trädtimmar
18 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan atropinadministration.
18 tidpunkter inom trädtimmar
Plasma glukagon
Tidsram: 18 tidpunkter inom trädtimmar
18 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan atropinadministration.
18 tidpunkter inom trädtimmar
Plasmaglukos
Tidsram: 33 tidpunkter inom trädtimmar
33 blodprover kommer att tas under lätt förhöjt blodsocker under GLP-1-infusioner med och utan administrering av atropin.
33 tidpunkter inom trädtimmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Atropin clamp

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera