Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atropin- og glukosestimuleret insulinsekretion og det kefaliske insulinrespons

6. december 2012 opdateret af: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Betydningen af ​​Atropin-administration for GLP-1-potentieringen af ​​glukose-induceret insulinsekretion og den cephaliske insulinrespons

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle, som transmission af vagal cholinerg spiller for GLP-1-potentieringen af ​​den glucosestimulerede insulinsekretion og det cefaliske insulinrespons ved at bruge atropinadministration.

Hypotesen er, at en stor del af virkningerne af GLP-1 medieres via nervesystemet, og derfor vil efterforskerne forske i individer med en intakt nerveforsyning med og uden atropinadministration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

GLP-1 er et vigtigt enterogastron- og inkretinhormon. Hurtig nedbrydning af GLP-1 af dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) tyder på, at GLP-1 kan virke lokalt (gennem vagale afferenter), før det nedbrydes. Vi havde til formål at afklare rollen af ​​vagal innervation på inkretineffekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Plamboeck, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 45 år
  • normal fastende plasmaglukose
  • normalt hæmoglobin
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • body mass index over 30
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • tarmkirurgi
  • serumkreatinin over 250 mikroM
  • ALAT over til gange normal værdi
  • behandling med medicin, der ikke kan stoppes i 12 timer
  • kontraindikation for behandling med atropin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Aktiv komparator: Atropin
1 mg som bolus og infusion af 80 ng/kg/min i enten 105 eller 145 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin sekretion
Tidsramme: trætimer
Insulinsekretionen under let forhøjet blodsukker under GLP-1-infusioner med og uden atropin-administration evalueres. Også insulinsekretionen under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden atropin-administration evalueres.
trætimer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma PP
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for trætimer
20 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
20 tidspunkter inden for trætimer
Plasma glukose
Tidsramme: 30 inden for trætimer
30 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
30 inden for trætimer
Plasma GLP-1
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for trætimer
20 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
20 tidspunkter inden for trætimer
Plasma GLP-1
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
18 tidspunkter inden for trætimer
Plasma GLP-2
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
18 tidspunkter inden for trætimer
Plasma GIP
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
18 tidspunkter inden for trætimer
Plasma glukagon
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
18 tidspunkter inden for trætimer
Plasma glukose
Tidsramme: 33 tidspunkter inden for trætimer
33 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
33 tidspunkter inden for trætimer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner