- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01534442
Atropin- og glukosestimuleret insulinsekretion og det kefaliske insulinrespons
Betydningen af Atropin-administration for GLP-1-potentieringen af glukose-induceret insulinsekretion og den cephaliske insulinrespons
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle, som transmission af vagal cholinerg spiller for GLP-1-potentieringen af den glucosestimulerede insulinsekretion og det cefaliske insulinrespons ved at bruge atropinadministration.
Hypotesen er, at en stor del af virkningerne af GLP-1 medieres via nervesystemet, og derfor vil efterforskerne forske i individer med en intakt nerveforsyning med og uden atropinadministration.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, MD
- Telefonnummer: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- Telefonnummer: +45 40940825
- E-mail: t.vilsboll@dadlnet.dk
-
Ledende efterforsker:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, MD
- Telefonnummer: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Ledende efterforsker:
- Astrid Plamboeck, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 45 år
- normal fastende plasmaglukose
- normalt hæmoglobin
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- body mass index over 30
- inflammatorisk tarmsygdom
- tarmkirurgi
- serumkreatinin over 250 mikroM
- ALAT over til gange normal værdi
- behandling med medicin, der ikke kan stoppes i 12 timer
- kontraindikation for behandling med atropin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
|
|
Aktiv komparator: Atropin
|
1 mg som bolus og infusion af 80 ng/kg/min i enten 105 eller 145 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
insulin sekretion
Tidsramme: trætimer
|
Insulinsekretionen under let forhøjet blodsukker under GLP-1-infusioner med og uden atropin-administration evalueres.
Også insulinsekretionen under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden atropin-administration evalueres.
|
trætimer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma PP
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for trætimer
|
20 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
|
20 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma glukose
Tidsramme: 30 inden for trætimer
|
30 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
|
30 inden for trætimer
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for trætimer
|
20 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under en sham-fodring med og uden administration af atropin.
|
20 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
|
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
|
18 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma GLP-2
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
|
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
|
18 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma GIP
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
|
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
|
18 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma glukagon
Tidsramme: 18 tidspunkter inden for trætimer
|
18 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
|
18 tidspunkter inden for trætimer
|
Plasma glukose
Tidsramme: 33 tidspunkter inden for trætimer
|
33 blodprøver vil blive udtaget under let forhøjet blodsukker under GLP-1 infusioner med og uden atropin administration.
|
33 tidspunkter inden for trætimer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Mydriatics
- Atropin
Andre undersøgelses-id-numre
- Atropin clamp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater