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Sécrétion d'insuline stimulée par l'atropine et le glucose et réponse céphalique à l'insuline

6 décembre 2012 mis à jour par: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les significations de l'administration d'atropine pour la potentialisation par le GLP-1 de la sécrétion d'insuline induite par le glucose et la réponse céphalique à l'insuline

Le but de cette étude est d'étudier le rôle de la transmission du cholinerg vagal pour la potentialisation par le GLP-1 de la sécrétion d'insuline stimulée par le glucose et de la réponse insulinique céphalique en utilisant l'administration d'atropine.

L'hypothèse est qu'une grande partie des effets du GLP-1 est médiée par le système nerveux et pour cette raison, les chercheurs rechercheront des individus avec un système nerveux intact avec et sans administration d'atropine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le GLP-1 est une hormone entérogastron et incrétine importante. La dégradation rapide du GLP-1 par la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) suggère que le GLP-1 pourrait agir localement (via les afférences vagales) avant d'être dégradé. Nous avons cherché à clarifier le rôle de l'innervation vagale sur l'effet incrétine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Astrid Plamboeck, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 45 ans
  • glycémie à jeun normale
  • hémoglobine normale
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • indice de masse corporelle supérieur à 30
  • maladie intestinale inflammatoire
  • chirurgie intestinale
  • créatinine sérique supérieure à 250 microM
  • ALAT supérieur à la valeur normale
  • traitement avec des médicaments qui ne peuvent pas être interrompus pendant 12 heures
  • contre-indication au traitement par atropine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Saline
Médicament: Placebo
Comparateur actif: Atropine
Médicament: Atropine
1 mg en bolus et une perfusion de 80 ng/kg/min pendant 105 ou 145 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécrétion d'insuline
Délai: heures d'arbre
La sécrétion d'insuline pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine est évaluée. La sécrétion d'insuline lors d'une glycémie légèrement élevée lors d'une alimentation simulée avec et sans administration d'atropine est également évaluée.
heures d'arbre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma PP
Délai: 20 points de temps dans trois heures
20 échantillons de sang seront prélevés lors d'une glycémie légèrement élevée lors d'une alimentation simulée avec et sans administration d'atropine.
20 points de temps dans trois heures
Glycémie plasmatique
Délai: 30 en trois heures
30 échantillons de sang seront prélevés lors d'une glycémie légèrement élevée lors d'une alimentation simulée avec et sans administration d'atropine.
30 en trois heures
Plasma GLP-1
Délai: 20 points de temps dans trois heures
20 échantillons de sang seront prélevés lors d'une glycémie légèrement élevée lors d'une alimentation simulée avec et sans administration d'atropine.
20 points de temps dans trois heures
Plasma GLP-1
Délai: 18 points de temps dans trois heures
18 échantillons de sang seront prélevés pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine.
18 points de temps dans trois heures
Plasma GLP-2
Délai: 18 points de temps dans trois heures
18 échantillons de sang seront prélevés pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine.
18 points de temps dans trois heures
Plasma GIP
Délai: 18 points de temps dans trois heures
18 échantillons de sang seront prélevés pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine.
18 points de temps dans trois heures
Glucagon plasmatique
Délai: 18 points de temps dans trois heures
18 échantillons de sang seront prélevés pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine.
18 points de temps dans trois heures
Glycémie plasmatique
Délai: 33 points de temps dans trois heures
33 échantillons de sang seront prélevés pendant une glycémie légèrement élevée pendant les perfusions de GLP-1 avec et sans administration d'atropine.
33 points de temps dans trois heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2012

Première publication (Estimation)

16 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Atropin clamp

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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