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Secreção de insulina estimulada por atropina e glicose e a resposta cefálica à insulina

6 de dezembro de 2012 atualizado por: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Os significados da administração de atropina para a potencialização do GLP-1 da secreção de insulina induzida por glicose e a resposta cefálica à insulina

O objetivo deste estudo é investigar o papel da transmissão do colinerg vagal para a potencialização do GLP-1 da secreção de insulina estimulada por glicose e da resposta cefálica à insulina por meio da administração de atropina.

A hipótese é que grande parte dos efeitos do GLP-1 é mediada pelo sistema nervoso e por isso os pesquisadores vão pesquisar indivíduos com suprimento nervoso íntegro com e sem administração de atropina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O GLP-1 é um importante hormônio enterogastron e incretina. A rápida degradação do GLP-1 pela dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) sugere que o GLP-1 pode atuar localmente (através de aferentes vagais) antes de ser degradado. Nosso objetivo foi esclarecer o papel da inervação vagal no efeito incretina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Recrutamento
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Recrutamento
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Astrid Plamboeck, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 45 anos
  • glicose plasmática em jejum normal
  • hemoglobina normal
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • índice de massa corporal acima de 30
  • doença inflamatória intestinal
  • cirurgia intestinal
  • creatinina sérica acima de 250 microM
  • ALAT acima de vezes o valor normal
  • tratamento com medicamento que não pode ser interrompido por 12 horas
  • contra-indicação para tratamento com atropina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Salina
Medicamento: Placebo
Comparador Ativo: Atropina
Medicamento: Atropina
1 mg em bolus e a infusão de 80 ng/kg/min por 105 ou 145 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secreção de insulina
Prazo: horas da árvore
A secreção de insulina durante glicose no sangue ligeiramente elevada durante infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina é avaliada. Também é avaliada a secreção de insulina durante glicose no sangue levemente elevada durante uma alimentação simulada com e sem administração de atropina.
horas da árvore

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma PP
Prazo: 20 pontos de tempo em três horas
Serão coletadas 20 amostras de sangue durante glicose sanguínea levemente elevada durante uma alimentação simulada com e sem administração de atropina.
20 pontos de tempo em três horas
Glicose plasmática
Prazo: 30 em três horas
Serão coletadas 30 amostras de sangue durante glicose sanguínea levemente elevada durante uma alimentação simulada com e sem administração de atropina.
30 em três horas
Plasma GLP-1
Prazo: 20 pontos de tempo em três horas
Serão coletadas 20 amostras de sangue durante glicose sanguínea levemente elevada durante uma alimentação simulada com e sem administração de atropina.
20 pontos de tempo em três horas
Plasma GLP-1
Prazo: 18 pontos de tempo em três horas
Serão colhidas 18 amostras de sangue durante a glicemia levemente elevada durante as infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina.
18 pontos de tempo em três horas
Plasma GLP-2
Prazo: 18 pontos de tempo em três horas
Serão colhidas 18 amostras de sangue durante a glicemia levemente elevada durante as infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina.
18 pontos de tempo em três horas
Plasma GIP
Prazo: 18 pontos de tempo em três horas
Serão colhidas 18 amostras de sangue durante a glicemia levemente elevada durante as infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina.
18 pontos de tempo em três horas
Glucagon plasmático
Prazo: 18 pontos de tempo em três horas
Serão colhidas 18 amostras de sangue durante a glicemia levemente elevada durante as infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina.
18 pontos de tempo em três horas
Glicose plasmática
Prazo: 33 pontos de tempo em três horas
Serão coletadas 33 amostras de sangue durante a glicemia levemente elevada durante infusões de GLP-1 com e sem administração de atropina.
33 pontos de tempo em três horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Colaboradores

University of Copenhagen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Atropin clamp

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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