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Secrezione insulinica stimolata da atropina e glucosio e risposta insulinica cefalica

6 dicembre 2012 aggiornato da: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

I significati della somministrazione di atropina per il potenziamento del GLP-1 della secrezione di insulina indotta dal glucosio e la risposta dell'insulina cefalica

Lo scopo di questo studio è di indagare il ruolo della trasmissione del colineng vagale per il potenziamento del GLP-1 della secrezione di insulina stimolata dal glucosio e la risposta insulinica cefalica mediante somministrazione di atropina.

L'ipotesi è che gran parte degli effetti del GLP-1 sia mediata attraverso il sistema nervoso e per questo motivo i ricercatori cercheranno individui con un rifornimento nervoso intatto con e senza somministrazione di atropina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GLP-1 è un importante ormone enterogastrone e incretina. La rapida degradazione del GLP-1 da parte della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) suggerisce che il GLP-1 può agire localmente (attraverso le afferenze vagali) prima di essere degradato. Abbiamo mirato a chiarire il ruolo dell'innervazione vagale sull'effetto incretina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Reclutamento
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Reclutamento
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Astrid Plamboeck, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 45 anni
  • normale glicemia a digiuno
  • emoglobina normale
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • indice di massa corporea superiore a 30
  • malattia infiammatoria intestinale
  • chirurgia intestinale
  • creatinina sierica superiore a 250 microM
  • ALAT superiore a volte il valore normale
  • trattamento con farmaci che non possono essere sospesi per 12 ore
  • controindicazione al trattamento con atropina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Salino
Droga: Placebo
Comparatore attivo: Atropina
Droga: Atropina
1 mg in bolo e l'infusione di 80 ng/kg/min per 105 o 145 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
secrezione di insulina
Lasso di tempo: ore albero
Viene valutata la secrezione di insulina durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina. Viene valutata anche la secrezione di insulina durante un lieve aumento della glicemia durante un'alimentazione fittizia con e senza somministrazione di atropina.
ore albero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PP al plasma
Lasso di tempo: 20 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 20 campioni di sangue durante un lieve aumento della glicemia durante un'alimentazione fittizia con e senza somministrazione di atropina.
20 punti temporali entro tre ore
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 30 entro tre ore
Verranno prelevati 30 campioni di sangue durante un lieve aumento della glicemia durante un'alimentazione fittizia con e senza somministrazione di atropina.
30 entro tre ore
Plasma GLP-1
Lasso di tempo: 20 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 20 campioni di sangue durante un lieve aumento della glicemia durante un'alimentazione fittizia con e senza somministrazione di atropina.
20 punti temporali entro tre ore
Plasma GLP-1
Lasso di tempo: 18 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 18 campioni di sangue durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina.
18 punti temporali entro tre ore
Plasma GLP-2
Lasso di tempo: 18 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 18 campioni di sangue durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina.
18 punti temporali entro tre ore
GIP plasmatico
Lasso di tempo: 18 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 18 campioni di sangue durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina.
18 punti temporali entro tre ore
Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: 18 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 18 campioni di sangue durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina.
18 punti temporali entro tre ore
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 33 punti temporali entro tre ore
Verranno prelevati 33 campioni di sangue durante glicemia leggermente elevata durante le infusioni di GLP-1 con e senza somministrazione di atropina.
33 punti temporali entro tre ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atropin clamp

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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