- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534442
Atropiinin ja glukoosin stimuloima insuliinin eritys ja pään insuliinivaste
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Atropiinin antamisen merkitys GLP-1:n glukoosin aiheuttaman insuliinierityksen tehostamiselle ja pään insuliinivasteelle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vagaalikolinergin transmission roolia glukoosi-stimuloidun insuliinin erityksen GLP-1 tehostamisessa ja pään insuliinivasteessa käyttämällä atropiinia.
Oletuksena on, että suuri osa GLP-1:n vaikutuksista välittyy hermoston kautta, ja tästä syystä tutkijat tutkivat yksilöitä, joilla on ehjä hermoston saanti atropiinin annon kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GLP-1 on tärkeä enterogastroni ja inkretiinihormoni.
GLP-1:n nopea hajoaminen dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) vaikutuksesta viittaa siihen, että GLP-1 voi toimia paikallisesti (vagaalisten afferenttien kautta) ennen kuin se hajoaa.
Pyrimme selventämään emättimen hermotuksen roolia inkretiinivaikutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Plamboeck, MD
- Puhelinnumero: +45 26208174
- Sähköposti: astridp@sund.ku.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- Puhelinnumero: +45 40940825
- Sähköposti: t.vilsboll@dadlnet.dk
-
Päätutkija:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Plamboeck, MD
- Puhelinnumero: +45 26208174
- Sähköposti: astridp@sund.ku.dk
-
Päätutkija:
- Astrid Plamboeck, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 vuotta
- normaali paastoplasman glukoosi
- normaali hemoglobiini
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- painoindeksi yli 30
- tulehduksellinen suolistosairaus
- suoliston leikkaus
- seerumin kreatiniini yli 250 mikroM
- ALAT normaaliarvon yläpuolella
- lääkehoito, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
- atropiinihoidon vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
|
|
|
Active Comparator: Atropiini
|
1 mg boluksena ja infuusio 80 ng/kg/min joko 105 tai 145 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: puutunteja
|
Insuliinin eritys arvioidaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
Arvioidaan myös insuliinin eritys lievästi kohonneen verensokerin aikana valeruokinnan aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
|
puutunteja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma PP
Aikaikkuna: 20 aikapistettä puutuntien sisällä
|
20 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana valeruokinnan aikana atropiinin kanssa ja ilman.
|
20 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 30 puutuntien sisällä
|
30 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana valeruokinnan aikana atropiinin kanssa ja ilman.
|
30 puutuntien sisällä
|
|
Plasma GLP-1
Aikaikkuna: 20 aikapistettä puutuntien sisällä
|
20 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana valeruokinnan aikana atropiinin kanssa ja ilman.
|
20 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasma GLP-1
Aikaikkuna: 18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
18 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
|
18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasma GLP-2
Aikaikkuna: 18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
18 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
|
18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasma GIP
Aikaikkuna: 18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
18 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
|
18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasman glukagoni
Aikaikkuna: 18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
18 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa ja ilman.
|
18 aikapistettä puutuntien sisällä
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 33 aikapistettä puutuntien sisällä
|
33 verinäytettä otetaan lievästi kohonneen verensokerin aikana GLP-1-infuusioiden aikana atropiinin annon kanssa tai ilman.
|
33 aikapistettä puutuntien sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mydriatics
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atropin clamp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .