Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atropin og glukosestimulert insulinsekresjon og den kefaliske insulinresponsen

6. desember 2012 oppdatert av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Betydningen av Atropin-administrasjon for GLP-1-forsterkning av glukoseindusert insulinsekresjon og den kefaliske insulinresponsen

Målet med denne studien er å undersøke rollen til overføring av vagal kolinerg for GLP-1 potensering av den glukosestimulerte insulinsekresjonen og den cefaliske insulinresponsen ved å bruke atropinadministrasjon.

Hypotesen er at en stor del av effektene av GLP-1 formidles via nervesystemet og av denne grunn vil etterforskerne forske på individer med intakt nervetilførsel med og uten atropinadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GLP-1 er et viktig enterogastron- og inkretinhormon. Rask nedbrytning av GLP-1 av dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) antyder at GLP-1 kan virke lokalt (gjennom vagale afferenter) før det brytes ned. Vi hadde som mål å klargjøre rollen til vagal innervasjon på inkretineffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Astrid Plamboeck, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 45 år
  • normal fastende plasmaglukose
  • normalt hemoglobin
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • kroppsmasseindeks over 30
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • tarmkirurgi
  • serumkreatinin over 250 mikroM
  • ALAT over til ganger normal verdi
  • behandling med medisin som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • kontraindikasjon for behandling med atropin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvann
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Atropin
Legemiddel: Atropin
1 mg som bolus og infusjon på 80 ng/kg/min i enten 105 eller 145 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinsekresjon
Tidsramme: tre timer
Insulinsekresjonen under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon blir evaluert. Også insulinsekresjonen under lett forhøyet blodsukker under en sham-mating med og uten atropin-administrasjon blir evaluert.
tre timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma PP
Tidsramme: 20 tidspunkter innen tretimer
20 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under en sham-mating med og uten atropinadministrasjon.
20 tidspunkter innen tretimer
Plasma glukose
Tidsramme: 30 innen tretimer
30 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under en sham-mating med og uten atropinadministrasjon.
30 innen tretimer
Plasma GLP-1
Tidsramme: 20 tidspunkter innen tretimer
20 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under en sham-mating med og uten atropinadministrasjon.
20 tidspunkter innen tretimer
Plasma GLP-1
Tidsramme: 18 tidspunkter innen tretimer
18 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon.
18 tidspunkter innen tretimer
Plasma GLP-2
Tidsramme: 18 tidspunkter innen tretimer
18 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon.
18 tidspunkter innen tretimer
Plasma GIP
Tidsramme: 18 tidspunkter innenfor tretimer
18 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon.
18 tidspunkter innenfor tretimer
Plasma glukagon
Tidsramme: 18 tidspunkter innenfor tretimer
18 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon.
18 tidspunkter innenfor tretimer
Plasma glukose
Tidsramme: 33 tidspunkter innen tretimer
33 blodprøver vil bli tatt under lett forhøyet blodsukker under GLP-1-infusjoner med og uten atropinadministrasjon.
33 tidspunkter innen tretimer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Atropin clamp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere