Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atropine en glucose gestimuleerde insulinesecretie en de cephalische insulinerespons

6 december 2012 bijgewerkt door: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

De betekenis van Atropin-toediening voor de GLP-1-potentiëring van door glucose geïnduceerde insulinesecretie en de cephalische insulinerespons

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de rol van transmissie van vagale cholinerg voor de GLP-1-potentiëring van de door glucose gestimuleerde insulinesecretie en de cephalische insulinerespons door toediening van atropine.

De hypothese is dat een groot deel van de effecten van GLP-1 wordt gemedieerd via het zenuwstelsel en daarom zullen de onderzoekers individuen met een intacte zenuwvoorziening met en zonder toediening van atropine onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GLP-1 is een belangrijk enterogastron- en incretinehormoon. Snelle afbraak van GLP-1 door dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) suggereert dat GLP-1 lokaal kan werken (via vagale afferenten) voordat het wordt afgebroken. We wilden de rol van vagale innervatie op het incretine-effect verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Werving
        • Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Astrid Plamboeck, MD
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Werving
        • Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Astrid Plamboeck, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • normale nuchtere plasmaglucose
  • normaal hemoglobine
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • body mass index boven de 30
  • inflammatoire darmziekte
  • darmoperatie
  • serumcreatinine boven 250 microM
  • ALAT boven maal normale waarde
  • behandeling met medicijnen die 12 uur niet onderbroken kunnen worden
  • contra-indicatie voor behandeling met atropine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
Actieve vergelijker: Atropine
Geneesmiddel: Atropine
1 mg als bolus en een infusie van 80 ng/kg/min gedurende 105 of 145 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline secretie
Tijdsspanne: boom uren
De insulinesecretie tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine wordt geëvalueerd. Ook wordt de insulinesecretie bij licht verhoogde bloedglucose bij schijnvoeding met en zonder toediening van atropine beoordeeld.
boom uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma PP
Tijdsspanne: 20 tijdpunten binnen drie uur
Bij een licht verhoogde bloedglucose tijdens een schijnvoeding met en zonder atropinetoediening worden 20 bloedmonsters afgenomen.
20 tijdpunten binnen drie uur
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 30 binnen drie uur
Tijdens een schijnvoeding met en zonder atropinetoediening worden 30 bloedmonsters afgenomen bij licht verhoogde bloedglucose.
30 binnen drie uur
Plasma GLP-1
Tijdsspanne: 20 tijdpunten binnen drie uur
Bij een licht verhoogde bloedglucose tijdens een schijnvoeding met en zonder atropinetoediening worden 20 bloedmonsters afgenomen.
20 tijdpunten binnen drie uur
Plasma GLP-1
Tijdsspanne: 18 tijdstippen binnen drie uur
Er zullen 18 bloedmonsters worden genomen tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine.
18 tijdstippen binnen drie uur
Plasma GLP-2
Tijdsspanne: 18 tijdstippen binnen drie uur
Er zullen 18 bloedmonsters worden genomen tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine.
18 tijdstippen binnen drie uur
Plasma GIP
Tijdsspanne: 18 tijdstippen binnen drie uur
Er zullen 18 bloedmonsters worden genomen tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine.
18 tijdstippen binnen drie uur
Plasmaglucagon
Tijdsspanne: 18 tijdstippen binnen drie uur
Er zullen 18 bloedmonsters worden genomen tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine.
18 tijdstippen binnen drie uur
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 33 timepoints binnen drie uur
Er zullen 33 bloedmonsters worden genomen tijdens licht verhoogde bloedglucose tijdens GLP-1-infusies met en zonder toediening van atropine.
33 timepoints binnen drie uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Atropin clamp

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren