Secreción de insulina estimulada por atropina y glucosa y respuesta de insulina cefálica
6 de diciembre de 2012 actualizado por: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
La importancia de la administración de atropina para la potenciación de GLP-1 de la secreción de insulina inducida por glucosa y la respuesta de insulina cefálica
El objetivo de este estudio es investigar el papel de la transmisión de colinérgico vagal para la potenciación de GLP-1 de la secreción de insulina estimulada por glucosa y la respuesta de insulina cefálica mediante la administración de atropina.
La hipótesis es que gran parte de los efectos del GLP-1 están mediados por el sistema nervioso y, por esta razón, los investigadores investigarán a individuos con un sistema nervioso intacto con y sin administración de atropina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GLP-1 es una importante hormona enterogastrón e incretina.
La rápida degradación de GLP-1 por la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) sugiere que GLP-1 puede actuar localmente (a través de aferentes vagales) antes de degradarse.
Nuestro objetivo fue aclarar el papel de la inervación vagal en el efecto de la incretina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Reclutamiento
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
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Contacto:
- Astrid Plamboeck, MD
- Número de teléfono: +45 26208174
- Correo electrónico: astridp@sund.ku.dk
-
Contacto:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- Número de teléfono: +45 40940825
- Correo electrónico: t.vilsboll@dadlnet.dk
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Investigador principal:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Reclutamiento
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
Contacto:
- Astrid Plamboeck, MD
- Número de teléfono: +45 26208174
- Correo electrónico: astridp@sund.ku.dk
-
Investigador principal:
- Astrid Plamboeck, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 45 años
- glucosa plasmática normal en ayunas
- hemoglobina normal
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- índice de masa corporal por encima de 30
- enfermedad inflamatoria intestinal
- cirugía intestinal
- creatinina sérica por encima de 250 microM
- ALAT por encima de multiplicado por el valor normal
- tratamiento con medicamento que no se puede pausar durante 12 horas
- contraindicación para el tratamiento con atropina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Salina
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Comparador activo: Atropina
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1 mg en bolo y la infusión de 80 ng/kg/min durante 105 o 145 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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secreción de insulina
Periodo de tiempo: árbol de horas
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Se evalúa la secreción de insulina durante la glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
También se evalúa la secreción de insulina durante una glucosa en sangre ligeramente elevada durante una alimentación simulada con y sin administración de atropina.
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árbol de horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plasma PP
Periodo de tiempo: 20 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 20 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante una alimentación simulada con y sin administración de atropina.
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20 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 30 dentro de las tres horas
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Se extraerán 30 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante una alimentación simulada con y sin administración de atropina.
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30 dentro de las tres horas
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Plasma GLP-1
Periodo de tiempo: 20 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 20 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante una alimentación simulada con y sin administración de atropina.
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20 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Plasma GLP-1
Periodo de tiempo: 18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 18 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
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18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Plasma GLP-2
Periodo de tiempo: 18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 18 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
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18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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GIP de plasma
Periodo de tiempo: 18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 18 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
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18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Glucagón plasmático
Periodo de tiempo: 18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 18 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
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18 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 33 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Se extraerán 33 muestras de sangre con glucosa en sangre ligeramente elevada durante las infusiones de GLP-1 con y sin administración de atropina.
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33 puntos de tiempo dentro de horas de árbol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- Atropin clamp
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .