- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01534442
아트로핀 및 포도당 자극 인슐린 분비 및 두부 인슐린 반응
2012년 12월 6일 업데이트: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GLP-1 포도당 유도 인슐린 분비 증강 및 두부 인슐린 반응에 대한 아트로핀 투여의 의의
본 연구의 목적은 아트로핀 투여를 통해 포도당 자극 인슐린 분비 및 두부 인슐린 반응의 GLP-1 강화에 대한 미주신경 콜린의 전달 역할을 조사하는 것이다.
가설은 GLP-1 효과의 상당 부분이 신경계를 통해 매개된다는 것이며, 이러한 이유로 조사자들은 아트로핀 투여 유무에 관계없이 온전한 신경 공급을 가진 개인을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
GLP-1은 중요한 엔테로가스트론 및 인크레틴 호르몬입니다.
디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4)에 의한 GLP-1의 급속한 분해는 GLP-1이 분해되기 전에 국소적으로(미주신경 구심성을 통해) 작용할 수 있음을 시사합니다.
우리는 인크레틴 효과에 대한 미주 신경 분포의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Astrid Plamboeck, MD
- 전화번호: + 45 26208174
- 이메일: astridp@sund.ku.dk
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Diabetes research Division, Department of Internal Medicin, Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Astrid Plamboeck, MD
- 전화번호: +45 26208174
- 이메일: astridp@sund.ku.dk
-
연락하다:
- Tina Vilsbøll, MD, Dr. med
- 전화번호: +45 40940825
- 이메일: t.vilsboll@dadlnet.dk
-
수석 연구원:
- Astrid Plamboeck, MD
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen Denmark
-
연락하다:
- Astrid Plamboeck, MD
- 전화번호: +45 26208174
- 이메일: astridp@sund.ku.dk
-
수석 연구원:
- Astrid Plamboeck, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 나이
- 정상 공복 혈장 포도당
- 정상 헤모글로빈
- 동의
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 체질량 지수 30 이상
- 염증성 장 질환
- 장 수술
- 250 microM 이상의 혈청 크레아티닌
- 정상 값보다 높은 ALAT
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물 치료
- 아트로핀 치료에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
식염
|
|
활성 비교기: 아트로핀
|
볼루스로 1mg 및 105분 또는 145분 동안 80ng/kg/분을 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 분비
기간: 나무 시간
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 혈당이 약간 상승하는 동안 인슐린 분비를 평가합니다.
또한 아트로핀 투여 여부에 관계없이 가짜 수유 동안 약간 상승된 혈당 동안의 인슐린 분비를 평가합니다.
|
나무 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
플라즈마 PP
기간: 나무 시간 내 20개 시점
|
20 혈액 샘플은 아트로핀 투여 유무에 관계없이 가짜 수유 동안 약간 상승된 혈당 동안 채취될 것입니다.
|
나무 시간 내 20개 시점
|
혈장 포도당
기간: 나무 시간 내 30
|
30 혈액 샘플은 아트로핀 투여 유무에 관계없이 가짜 수유 동안 약간 상승된 혈당 동안 채취될 것입니다.
|
나무 시간 내 30
|
혈장 GLP-1
기간: 나무 시간 내 20개 시점
|
20 혈액 샘플은 아트로핀 투여 유무에 관계없이 가짜 수유 동안 약간 상승된 혈당 동안 채취될 것입니다.
|
나무 시간 내 20개 시점
|
혈장 GLP-1
기간: 나무 시간 내 18개 시점
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 혈당이 약간 상승하는 동안 18개의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
나무 시간 내 18개 시점
|
혈장 GLP-2
기간: 나무 시간 내 18개 시점
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 혈당이 약간 상승하는 동안 18개의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
나무 시간 내 18개 시점
|
플라즈마 GIP
기간: 나무 시간 내 18개 타임포인트
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 혈당이 약간 상승하는 동안 18개의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
나무 시간 내 18개 타임포인트
|
혈장 글루카곤
기간: 나무 시간 내 18개 타임포인트
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 혈당이 약간 상승하는 동안 18개의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
나무 시간 내 18개 타임포인트
|
혈장 포도당
기간: 나무 시간 내 33개 타임포인트
|
아트로핀 투여 유무에 관계없이 GLP-1 주입 동안 약간 상승된 혈당 동안 33개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
|
나무 시간 내 33개 타임포인트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tina Vilsbøll, MD, Dr. med, Diabetes research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, Copenhagen, Denamrk
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Veedfald S, Plamboeck A, Deacon CF, Hartmann B, Knop FK, Vilsboll T, Holst JJ. Cephalic phase secretion of insulin and other enteropancreatic hormones in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Jan 1;310(1):G43-51. doi: 10.1152/ajpgi.00222.2015. Epub 2015 Oct 22.
- Plamboeck A, Veedfald S, Deacon CF, Hartmann B, Vilsboll T, Knop FK, Holst JJ. The role of efferent cholinergic transmission for the insulinotropic and glucagonostatic effects of GLP-1. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Sep;309(5):R544-51. doi: 10.1152/ajpregu.00123.2015. Epub 2015 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로