Zájem o behaviorální reedukaci u dysfunkcí žvýkacího aparátu. Vztahy mezi parafunkcemi a dysfunkcemi mastixačního aparátu (PARADYSAM)
21. července 2014 aktualizováno: Rennes University Hospital
Pokud jsou etiologie temporomandibulárních poruch (TMD) různé, nabývají parafunkce na významu.
Léčba pacientů s TMD je založena na konzervativních a reverzibilních terapiích.
Často prováděnou léčbou je behaviorální reedukace těchto pacientů, která se zaměřuje na snížení jejich parafunkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s temporomandibulárními poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let,
- Pacient, který byl informován o protokolu a který neodmítl účast v programu,
- Pacient trpící dysfunkcí žvýkacího aparátu: myofasciální bolest, cvakání nebo krepitace kloubů, deplacement ploténky s repozicí, mandibulární omezení a/nebo deviace,
- Pacient s více či méně zjevnými parafunkcemi, které jsou nebo nejsou spojeny s jinou etiologií
- Konzultace s pacienty poprvé pro TMD
Kritéria vyloučení:
- osoby starší 18 let, které jsou pod zákonnou ochranou (opatrovníkem), osoby zbavené svobody,
- Pacient, který je již sledován při konzultaci dysfunkcí žvýkacího aparátu a který se léčí,
- Pacient, který je léčen okluzní dlahou (ne v rámci konzultace TMD
- pacient s jinými bolestmi než orofaciálními (cefalalgie, neuralgie, vaskulární algie obličeje, migréna),
- Pacient, který potřebuje jinou léčbu než reedukaci chování (farmakologická léčba, okluzní dlaha, adresovaná jinému terapeutovi, protetická léčba)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti na základě analogické vizuální stupnice
Časové okno: 1 rok
|
Znát výskyt léčby, která je jedinečná, reverzibilní a prováděná v prvním záměru: behaviorální reedukace ve vývoji klinických příznaků TMD: bolest; deplacement ploténky s redukcí, omezením nebo odchylkou dolní čelisti při otevírání úst.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda otevření úst, mandibulární deviace, klikání nebo krepitace kloubu, deplacement ploténky s redukcí
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení parafunkcí jako etiologického faktoru dysfunkcí žvýkacího aparátu.
|
1 rok
|
|
Hodnocení reedukace chování
Časové okno: 1 rok
|
Zájem o diagnostická kritéria vyšetřování temporomandibulárních poruch.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .