A viselkedési újranevelés érdeke a rágókészülék diszfunkcióiban. A rágókészülék parafunkciói és diszfunkciói közötti kapcsolatok (PARADYSAM)
2014. július 21. frissítette: Rennes University Hospital
Ha a temporomandibularis rendellenességek (TMD) etiológiái különbözőek, a parafunkciók egyre fontosabbá válnak.
A TMD-ben szenvedő betegek kezelése konzervatív és reverzibilis terápián alapul.
Ezeknek a betegeknek a parafunkcióik csökkentését célzó magatartás-átképzése gyakran végzett kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Franciaország, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Temporomandibularis betegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi és nő,
- Az a beteg, akit tájékoztattak a protokollról, és nem tagadta meg a programban való részvételt,
- A rágókészülék működési zavaraiban szenvedő beteg: myofascialis fájdalom, ízületi kattogás vagy crepitáció, porckorong elmozdulás redukcióval, mandibula-korlátozás és/vagy eltérés,
- Beteg, aki többé-kevésbé nyilvánvaló parafunkciókat mutat, amelyek más etiológiához kapcsolódnak vagy nem
- 1. betegtanácsadás TMD miatt
Kizárási kritériumok:
- 18 éven felüli, törvényes védelem (gondnokság) alatt álló személyek, szabadságuktól megfosztott személyek,
- Az a beteg, akit már követnek a rágókészülék diszfunkcióinak konzultációján, és aki kezelés alatt áll,
- Occlusalis sín kezelés alatt álló beteg (nem a TMD konzultáció keretében
- a szájüregi fájdalmaktól eltérő fájdalmakkal (cephalalgia, neuralgia, az arc vaszkuláris algiája, migrén),
- Beteg, akinek a magatartás-újraneveléstől eltérő kezelésre van szüksége (gyógyszeres kezelés, okklúziós sín, másik terapeutához címzett, protetikai kezelés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése az analóg vizuális skála alapján
Időkeret: 1 év
|
Ismerni egy egyedi, visszafordítható és első szándékkal végrehajtott kezelés előfordulási gyakoriságát: a viselkedés újranevelése a TMD klinikai tüneteinek alakulásában: fájdalom; porckorong elmozdulás csökkentéssel, korlátozással vagy mandibula eltéréssel a szájnyitás során.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájnyitás amplitúdója, mandibula eltérés, ízületi kattogás vagy crepitáció, porckorong elmozdulás csökkentéssel
Időkeret: 1 év
|
A parafunkciók értékelése a rágókészülék diszfunkcióinak etiológiai tényezőjeként.
|
1 év
|
|
A viselkedési átnevelés értékelése
Időkeret: 1 év
|
A temporomandibularis rendellenességek vizsgálatának diagnosztikai kritériumainak érdeke.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Egyéb azonosító: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .