- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01535378
Zainteresowanie reedukacją behawioralną w dysfunkcjach narządu żucia. Związki między parafunkcjami a dysfunkcjami aparatu żucia (PARADYSAM)
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Jeśli etiologie zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) są różne, coraz większego znaczenia nabierają parafunkcje.
Leczenie pacjentów z TMD opiera się na leczeniu zachowawczym i odwracalnym.
Często wykonywanym zabiegiem jest reedukacja behawioralna tych pacjentów, mająca na celu zmniejszenie ich parafunkcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia,
- Pacjent, który został poinformowany o protokole i nie odmówił udziału w programie,
- Pacjent cierpiący na dysfunkcje narządu żucia: bóle mięśniowo-powięziowe, klikanie lub trzeszczenie stawów, przemieszczenie krążka z redukcją, ograniczenie i/lub zboczenie żuchwy,
- Pacjent, u którego występują mniej lub bardziej oczywiste parafunkcje, które są związane lub nie z innymi etiologiami
- Pierwsza konsultacja pacjenta dla TMD
Kryteria wyłączenia:
- Osoby powyżej 18 roku życia pozostające pod ochroną prawną (opieką), osoby pozbawione wolności,
- Pacjent będący już pod obserwacją w ramach konsultacji dysfunkcji narządu żucia i będący w trakcie leczenia,
- Pacjent w trakcie leczenia szyny okluzyjnej (nie w ramach konsultacji TMD
- Pacjent z bólami innymi niż ustno-twarzowe (bóle głowy, nerwobóle, algia naczyniowa twarzy, migrena),
- Pacjent wymagający leczenia innego niż reedukacja behawioralna (leczenie farmakologiczne, szyna okluzyjna, skierowanie do innego terapeuty, leczenie protetyczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w oparciu o analogiczną skalę wizualną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby poznać częstość występowania leczenia, które jest unikalne, odwracalne i wykonywane w pierwszej intencji: reedukacja behawioralna w ewolucji objawów klinicznych TMD: ból; przemieszczenie dysku z redukcją, ograniczeniem lub odchyleniem żuchwy podczas otwierania ust.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda otwierania ust, odchylenia żuchwy, klikanie stawów lub trzeszczenia, przemieszczenie krążka z redukcją
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena parafunkcji jako czynnika etiologicznego dysfunkcji narządu żucia.
|
1 rok
|
|
Ocena reedukacji behawioralnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zainteresowanie kryteriami diagnostycznymi badań zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Inny identyfikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .