- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01535378
Behavioral Reeduction kiinnostus pureskelulaitteiden toimintahäiriöihin. Uutelulaitteen paratoimintojen ja toimintahäiriöiden väliset suhteet (PARADYSAM)
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Rennes University Hospital
Jos temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) etiologiat ovat erilaisia, parafunktioista tulee yhä tärkeämpiä.
TMD-potilaiden hoito perustuu konservatiiviseen ja palautuvaan hoitoon.
Näiden potilaiden käyttäytymisen uudelleenkoulutus, jolla pyritään vähentämään heidän paratoimintojaan, on usein suoritettu hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen yli 18,
- Potilas, jolle oli tiedotettu protokollasta ja joka ei kieltäytynyt osallistumasta ohjelmaan,
- Potilas, joka kärsii puremislaitteen toimintahäiriöistä: myofaskiaalinen kipu, nivelten naksahdus tai krepitaatiot, levyn siirtymä ja pieneneminen, alaleuan rajoitus ja/tai poikkeama,
- Potilas, jolla on enemmän tai vähemmän ilmeisiä paratoimintoja, jotka liittyvät tai eivät ole yhteydessä muihin etiologioihin
- Potilasneuvonta ensimmäistä kertaa TMD:n takia
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotka ovat laillisen suojelun (huollon) alaisia, henkilöitä, joilta on riistetty vapaus,
- Potilas, jota jo seurataan purentalaitteen toimintahäiriöiden konsultaatiossa ja joka on hoidossa,
- Potilas, jota hoidetaan okklusaalista lasta (ei TMD:n konsultaation puitteissa
- Potilas, jolla on muita kipuja kuin suu-kasvojen kipuja (kefalalgia, neuralgia, kasvojen verisuonikipu, migreeni),
- Potilas, joka tarvitsee muuta hoitoa kuin käyttäytymisen uudelleenkasvatusta (lääkehoito, okklusaalinen lasta, osoitettu toiselle terapeutille, proteettinen hoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi analogisen visuaalisen asteikon perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietää sellaisen hoidon esiintyvyys, joka on ainutlaatuinen, palautuva ja ensisijaisesti suoritettu: käyttäytymisen uudelleenkasvatus TMD:n kliinisten oireiden kehittymisessä: kipu; levyn siirtymä pienentymisen, rajoituksen tai alaleuan poikkeaman kanssa suun avaamisen aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun aukeamisen amplitudi, alaleuan poikkeama, nivelten napsahdus tai krepitaatiot, levyn siirtyminen pienenemällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parafunktioiden arviointi purentalaitteen toimintahäiriöiden etiologisena tekijänä.
|
1 vuosi
|
|
Käyttäytymisen uudelleenkoulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Diagnoosikriteerien kiinnostus temporomandibulaaristen häiriöiden tutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Muu tunniste: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .