- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01535378
Intérêt de la rééducation comportementale dans les dysfonctionnements de l'appareil masticatoire. Relations entre parafonctions et dysfonctionnements de l'appareil mastixatoire (PARADYSAM)
21 juillet 2014 mis à jour par: Rennes University Hospital
Si les étiologies des troubles temporo-mandibulaires (TMD) sont diverses, les parafonctions deviennent de plus en plus importantes.
Le traitement des patients présentant un TTM repose sur des thérapeutiques conservatrices et réversibles.
La rééducation comportementale de ces patients qui vise à diminuer leurs parafonctions est un traitement souvent pratiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brittany
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Rennes, Brittany, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de plus de 18 ans,
- Patient qui a été informé du protocole et qui n'a pas refusé de participer au programme,
- Patient souffrant de dysfonctionnements de l'appareil masticateur : douleurs myofasciales, claquements ou crépitations articulaires, déplacement discal avec réduction, limitation et/ou déviation mandibulaire,
- Patient qui présente des parafonctions plus ou moins évidentes, associées ou non à d'autres étiologies
- Patient consultant pour la 1ère fois pour TMD
Critère d'exclusion:
- Les personnes de plus de 18 ans sous protection légale (tutelle), les personnes privées de liberté,
- Patient déjà suivi en consultation de dysfonctionnements de l'appareil masticateur et sous traitement,
- Patient sous traitement de gouttière occlusale (pas dans le cadre de la consultation de TMD
- Patient présentant des douleurs autres que les douleurs orofaciales (céphalées, névralgies, algies vasculaires de la face, migraine),
- Patient ayant besoin d'un traitement autre qu'une rééducation comportementale (traitement pharmacologique, gouttière occlusale, adressé à un autre thérapeute, traitement prothétique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur basée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
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Connaître l'incidence d'un traitement unique, réversible et pratiqué en première intention : rééducation comportementale dans l'évolution des signes cliniques de TMD : douleur ; déplacement discal avec réduction, limitation ou déviation mandibulaire lors de l'ouverture de la bouche.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude d'ouverture buccale, déviation mandibulaire, claquements ou crépitations articulaires, déplacement discal avec réduction
Délai: 1 an
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Evaluation des parafonctions comme facteur étiologique des dysfonctionnements de l'appareil masticateur.
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1 an
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Évaluation de la rééducation comportementale
Délai: 1 an
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Intérêt des critères diagnostiques d'investigation sur les troubles temporo-mandibulaires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Première publication (Estimation)
17 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Autre identifiant: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .