- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01535378
Interés de la Reeducación Conductual en las Disfunciones del Aparato Masticatorio. Relaciones entre parafunciones y disfunciones del aparato masticatorio (PARADYSAM)
21 de julio de 2014 actualizado por: Rennes University Hospital
Si las etiologías de los trastornos temporomandibulares (TMD) son diversas, las parafunciones se vuelven cada vez más importantes.
El tratamiento de los pacientes que presentan TTM se basa en terapias conservadoras y reversibles.
La reeducación conductual de estos pacientes encaminada a disminuir sus parafunciones es un tratamiento que se realiza con frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos temporomandibulares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años,
- Paciente que fue informado sobre el protocolo y que no se negó a participar en el programa,
- Paciente que sufre de disfunciones del aparato masticatorio: dolor miofascial, chasquidos o crepitaciones articulares, desplazamiento discal con reducción, limitación y/o desviación mandibular,
- Paciente que presenta parafunciones más o menos evidentes, asociadas o no a otras etiologías
- Consulta de paciente por primera vez por TTM
Criterio de exclusión:
- Las personas mayores de 18 años que se encuentren bajo tutela judicial (tutela), las personas que se encuentren privadas de su libertad,
- Paciente que ya es seguido en la consulta de disfunciones del aparato masticatorio y que se encuentra en tratamiento,
- Paciente que se encuentra en tratamiento de férula oclusal (no en el marco de la consulta de DTM)
- Paciente con dolores distintos a los dolores orofaciales (cefalea, neuralgia, algia vascular de la cara, migraña),
- Paciente que necesita un tratamiento diferente a la reeducación conductual (tratamiento farmacológico, férula oclusal, dirigido a otro terapeuta, tratamiento protésico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del dolor basada en la escala visual analógica
Periodo de tiempo: 1 año
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Conocer la incidencia de un tratamiento único, reversible y realizado en primera intención: la reeducación conductual en la evolución de los signos clínicos de los TTM: dolor; Desplazamiento discal con reducción, limitación o desviación mandibular durante la apertura de la boca.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de apertura bucal, desviación mandibular, chasquidos articulares o crepitaciones, desplazamiento discal con reducción
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de las parafunciones como factor etiológico de disfunciones del aparato masticatorio.
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1 año
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Evaluación de la reeducación conductual
Periodo de tiempo: 1 año
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Interés de los criterios diagnósticos de investigación sobre los trastornos temporomandibulares.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Otro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .