- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01535378
Interesse da Reeducação Comportamental nas Disfunções do Aparelho Mastigatório. Relações entre parafunções e disfunções do aparelho mastigatório (PARADYSAM)
21 de julho de 2014 atualizado por: Rennes University Hospital
Se as etiologias das disfunções temporomandibulares (DTM) são diversas, as parafunções tornam-se cada vez mais importantes.
O tratamento dos pacientes com DTM baseia-se em terapêutica conservadora e reversível.
A reeducação comportamental desses pacientes que visa diminuir suas parafunções é um tratamento frequentemente realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brittany
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Rennes, Brittany, França, 35033
- Rennes University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com disfunções temporomandibulares
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino acima de 18 anos,
- Paciente que foi informado sobre o protocolo e que não se recusou a participar do programa,
- Paciente que sofre de disfunções do aparelho mastigatório: dor miofascial, estalidos ou crepitações articulares, deslocamento de disco com redução, limitação e/ou desvio mandibular,
- Paciente que apresenta parafunções mais ou menos evidentes, associadas ou não a outras etiologias
- Consulta de paciente pela 1ª vez para DTM
Critério de exclusão:
- Pessoas maiores de 18 anos sob proteção legal (tutela), pessoas privadas de liberdade,
- Doente que já é acompanhado na consulta de disfunções do aparelho mastigatório e que se encontra em tratamento,
- Paciente que está em tratamento de placa oclusal (não no âmbito da consulta de DTM
- Paciente com outras dores além das dores orofaciais (cefaleia, neuralgia, algia vascular da face, enxaqueca),
- Doente que necessita de um tratamento que não seja uma reeducação comportamental (tratamento farmacológico, placa oclusal, dirigido a outro terapeuta, tratamento protético)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor com base na escala visual analógica
Prazo: 1 ano
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Conhecer a incidência de um tratamento único, reversível e realizado em primeira intenção: reeducação comportamental na evolução dos sinais clínicos da DTM: dor; deslocamento do disco com redução, limitação ou desvio mandibular durante a abertura bucal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de abertura da boca, desvio mandibular, estalos articulares ou crepitações, deslocamento de disco com redução
Prazo: 1 ano
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Avaliação das parafunções como fator etiológico das disfunções do aparelho mastigatório.
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1 ano
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Avaliação da reeducação comportamental
Prazo: 1 ano
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Interesse dos critérios diagnósticos de investigação das disfunções temporomandibulares.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Outro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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