Interessen for atferdsopplæring ved dysfunksjoner av tyggeapparater. Forholdet mellom parafunksjoner og dysfunksjoner av mastisatorisk utstyr (PARADYSAM)
21. juli 2014 oppdatert av: Rennes University Hospital
Hvis etiologier til temporomandibulære lidelser (TMD) er forskjellige, blir parafunksjoner mer og mer viktige.
Behandling av pasienter med TMD er basert på konservative og reversible terapier.
Atferdsreduksjonen til disse pasientene som tar sikte på å redusere deres parafunksjoner er en behandling som ofte utføres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
- Rennes University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med temporomandibulære lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne over 18,
- Pasient som ble informert om protokollen og som ikke nektet å delta i programmet,
- Pasient som lider av dysfunksjoner i tyggeapparatet: myofascial smerte, leddklikking eller krepitasjoner, diskdeplacering med reduksjon, mandibular begrensning og/eller avvik,
- Pasient som presenterer mer eller mindre åpenbare parafunksjoner, som er assosiert eller ikke til andre etiologier
- Pasientkonsultasjon for 1. gang for TMD
Ekskluderingskriterier:
- Personer over 18 år som er under rettslig beskyttelse (vergemål), personer som er frarøvet sin frihet,
- Pasient som allerede er fulgt i konsultasjonen av dysfunksjoner i tyggeapparatet og som er under behandling,
- Pasient som er under behandling av okklusal skinne (ikke innenfor rammen av konsultasjonen til TMD
- Pasient med andre smerter enn orofaciale smerter (cefalalgi, nevralgi, vaskulær algi i ansiktet, migrene),
- Pasient som trenger en annen behandling enn en atferdsopplæring (farmakologisk behandling, okklusal skinne, adressert til en annen terapeut, protesebehandling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte basert på den analoge visuelle skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Å vite forekomsten av en behandling som er unik, reversibel og utført med første intensjon: atferdsreeduksjon i utviklingen av kliniske tegn på TMD: smerte; skiveforskyvning med reduksjon, begrensning eller underkjeveavvik under munnåpning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av munnåpning, underkjeveavvik, leddklikking eller krepitasjoner, skiveforskyvning med reduksjon
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av parafunksjoner som en etiologisk faktor for dysfunksjoner i tyggeapparatet.
|
1 år
|
|
Vurdering av atferdsreutdanning
Tidsramme: 1 år
|
Interesse for diagnosekriterier for undersøkelse av temporomandibulære lidelser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Chauvel-Lebret, Rennes University hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00838-33
- LOC/11-06 (Annen identifikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .